Farmacología

FDA presenta una nueva propuesta de norma para asegurar que los protectores solares sean seguros y eficaces

25 febrero 2019

Comunicado de Prensa de la FDA, 21 de febrero de 2019 Según la norma propuesta emitida por la agencia, solo dos de los dieciséis ingredientes activos comercializados actualmente utilizados en filtros solares (óxido de zinc y dióxido de titanio) son "generalmente reconocidos como seguros y efectivos" (GRASE). Dos ingredientes, PABA y salicilato de trolamina, no son GRASE debido a problemas de seguridad, y no hay datos suficientes sobre los doce restantes. Los productos que combinan un protector solar con repelente de insectos no deben ser considerados GRASE,

Eficacia y seguridad de la aspirina para la prevención primaria de eventos cardiovasculares metanálisis

14 enero 2019

European Heart Journal, 17 de diciembre de 2018 la aspirina no se asoció con una reducción en la incidencia de mortalidad por todas las causas en los adultos sin enfermedad cardiovascular establecida; sin embargo, se asoció con una mayor incidencia de hemorragia mayor. El uso rutinario de la aspirina para la prevención primaria debe ser reconsiderado.

Por qué los médicos no informan eventos adversos de medicamentos: estudio cualitativo.

02 marzo 2018

JMIR Public Health Surveill, 27 de febrero de 2018 Los sistemas de notificación existentes no son adecuados para captar la naturaleza compleja de los eventos adversos relacionados con los medicamentos ni se adaptan al flujo de trabajo, y los médicos que están en la primera línea de atención simplemente no los utilizan. Los sistemas que están integrados en los registros médicos electrónicos, utilizan datos existentes para evitar la duplicación de la documentación y generan alertas para mejorar la seguridad, pueden abordar las deficiencias de los sistemas existentes y generar datos robustos de eventos adversos como un subproducto de una atención más segura.

Evaluación de las evidencias disponibles que respaldan los retiros, las revocaciones y las suspensiones de comercialización en la UE desde 2012

20 febrero 2018

BMJ Open, 1 de febrero de 2018 Las fuentes de pruebas que respaldan las actividades reguladoras de la farmacovigilancia parecen haber cambiado desde la aplicación de la Directiva 2010/84 / UE y el Reglamento (UE) nº 1235/2010. Esto, junto con una pequeña mejora en la eficiencia regulatoria, sugiere un avance hacia decisiones regulatorias más rápidas basadas en evidencia más sólida.