Farmacología

Por qué los médicos no informan eventos adversos de medicamentos: estudio cualitativo.

02 marzo 2018

JMIR Public Health Surveill, 27 de febrero de 2018 Los sistemas de notificación existentes no son adecuados para captar la naturaleza compleja de los eventos adversos relacionados con los medicamentos ni se adaptan al flujo de trabajo, y los médicos que están en la primera línea de atención simplemente no los utilizan. Los sistemas que están integrados en los registros médicos electrónicos, utilizan datos existentes para evitar la duplicación de la documentación y generan alertas para mejorar la seguridad, pueden abordar las deficiencias de los sistemas existentes y generar datos robustos de eventos adversos como un subproducto de una atención más segura.

Evaluación de las evidencias disponibles que respaldan los retiros, las revocaciones y las suspensiones de comercialización en la UE desde 2012

20 febrero 2018

BMJ Open, 1 de febrero de 2018 Las fuentes de pruebas que respaldan las actividades reguladoras de la farmacovigilancia parecen haber cambiado desde la aplicación de la Directiva 2010/84 / UE y el Reglamento (UE) nº 1235/2010. Esto, junto con una pequeña mejora en la eficiencia regulatoria, sugiere un avance hacia decisiones regulatorias más rápidas basadas en evidencia más sólida.

Agonistas beta de acción prolongada (LABA) y corticosteroides inhalados (ICS): Eliminación advertencia en caja sobre la muerte relacionada con el asma

21 diciembre 2017

FDA, 19 de diciembre de 2017 La advertencia más destacada de la FDA, la advertencia en recuadro, sobre la muerte relacionada con el asma se ha eliminado de las etiquetas de medicamentos que contienen tanto un ICS como un LABA. Una revisión de la FDA de cuatro grandes ensayos clínicos de seguridad muestra que tratar el asma con agonistas beta de acción prolongada (LABA) en combinación con corticosteroides inhalados (ICS) no produce efectos secundarios significativamente más graves relacionados con el asma que el tratamiento con ICS solo.

WHO Pharmaceuticals Newsletter No. 6, 2017

21 diciembre 2017

OMS, 20 de dicembre de 2017 Incluye información sobre acciones reguladoras, seguridad y señales sobre medicamentos aparecidas en el último bimestre

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