Farmacología

Palbociclib (Ibrance), ribociclib (Kisqali) y abemaciclib (Verzenio): inflamación pulmonar rara pero grave

18 septiembre 2019

FDA 13 de septiembre de 2019  La FDA ha aprobado nuevas advertencias sobre este riesgo para la información de prescripción y el prospecto del paciente para toda la clase de estos medicamentos inhibidores de la quinasa dependiente de ciclina 4/6 (CDK 4/6). El beneficio general de los inhibidores de CDK 4/6 aún supera a los riesgos cuando se usa según lo prescrito.

FDA advierte a las mujeres sobre los riesgos del uso de suplementos con vinpocetina

05 junio 2019

FDA, 3 de junio de 2019 riesgo de efectos adversos en el feto, incluido el aborto espontáneo en mujeres en edad fértil

FDA retiro de lotes de losartán por tercer tipo de impureza de nitrosamina detectada en los medicamentos ARAII .

06 marzo 2019

FDA: información actualizada sobre productos farmacéuticos ARA II. Una nueva impureza de nitrosamina en ciertos lotes de losartán y el retiro del producto FDA, 1 de marzo 2019 primer retiro de ARAII resultante de la presencia de N-nitroso-N-metil-4-aminobutírico NMBA, que es el tercer tipo de impureza de nitrosamina detectada en los medicamentos ARAII .

Febuxostat (Uloric): FDA agrega una advertencia de recuadro para alertar del aumentao del riesgo de muerte con este medicamento para la gota

22 febrero 2019

FDA 21 de febrero de 2019 FDA concluyó que existe un mayor riesgo de muerte con Uloric (febuxostat) en comparación con otro medicamento para la gota, el alopurinol. Esta es una actualización una comunicación previa : la FDA evalúa un mayor riesgo de muerte relacionada con el corazón y muerte por todas las causas con el medicamento para la gota febuxostat (Uloric) emitido el 15 de noviembre de 2017.

Alemtuzumab: riesgo de accidente cerebrovascular y desgarro vascular

03 diciembre 2018

La FDA alerta sobre los riesgos raros pero graves de accidente cerebrovascular y disección de la pared de los vasos sanguíneos con el medicamento para la esclerosis múltiple Lemtrada® (alemtuzumab). FDA, 29 de noviembre de 2018