Farmacología
ANMAT: retiro del mercado de todos los productos con ranitidina
05 enero 2021
En consonancia con las decisiones regulatorias de la FDA y de la EMA, la ANMAT ha dispuesto retirar del mercado los productos con ranitidina en sus formas farmacéuticas orales, debido a la presencia de N-nitrosodimetilamina, un compuesto tóxico que resulta de la paulatina degradación de la sustancia activa. ANMAT, 24 de diciembre de 2020.
ANMAT: Registro de emergencia de la vacuna de la firma Pfizer S.R.L. "COMIRNATY"
23 diciembre 2020
La autorizó bajo la modalidad de registro de emergencia la vacuna contra el virus SARS-CoV-2 de la firma Pfizer S.R.L.ANMAT, 22 de diciembre de 2020
La ANMAT aprobó el suero equino hiperinmune
23 diciembre 2020
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica aprobó el tratamiento para pacientes adultos con enfermedad moderada a severa de COVID-19, mediante el Registro Bajo Condiciones Especiales establecido en la Disposición 4622/2012 (ver al final de la entrada). La aprobación de este medicamento innovador basado en anticuerpos policlonales se fundamentó en los resultados positivos del estudio clínico de Fase 2/3, los cuales mostraron que la aplicación de esta terapia, que demostró ser segura, redujo la mortalidad casi a la mitad (45%) en los pacientes con COVID-19 severa. Además, los pacientes tratados demostraron una reducción de la internación en terapia intensiva de 24% y del requerimiento de asistencia respiratoria mecánica de 36%, frente al placebo. Ministerio de Salud de la Nación, 22 de diciembre de 2020
ANMAT: Vacunas para SARS-CoV-2 con documentación en proceso de presentación para su registro
03 diciembre 2020
ANMAT pone a disposición la lista de titulares que han comenzado a presentar documentación para el registro de la vacuna para SARS-CoV-2. ANMAT 2 de diciembre de 2020
ANMAT reitera sobre LUARPROFENO. Química Luar. Fundamentos
10 septiembre 2020