Farmacología
Origen de los medicamentos “primeros en su clase”: innovación versus beneficio clínico
12 diciembre 2023
Los medicamentos designados como primero en su clase (PEC) son principalmente de origen industrial (> 70%) más que académico. Descubrimos que el 55% de los medicamentos PEC que ingresaron al mercado francés durante el período de 10 años no brindaron ningún beneficio clínico adicional. Si bien los medicamentos PEC pueden representar avances científicos importantes en el desarrollo de fármacos, en > 50% de los casos, el nuevo modo de acción no se traduce en beneficios clínicos adicionales para los pacientes. Clin Pharmacol Ther, 20 de noviembre de 2023
Evaluación de fármacos durante la pandemia de Covid-19
15 abril 2020
Abogar por que la FDA apruebe rápidamente los medicamentos sin datos de ensayos aleatorios va en contra de la idea de la medicina basada en evidencia y los riesgos de socavar aún más la comprensión del público y la fe en el proceso de revisión de drogas, que requiere "evidencia sustancial" de seguridad y eficacia basada en ensayos adecuados y bien controlados antes de que se pueda comercializar un medicamento. N Eng J Med, 14 de abril de 2020.
Cloroquina e hidroxicloroquina en covid-19: El uso de estos medicamentos es prematuro y potencialmente dañino
08 abril 2020
No debe suponerse que ninguna intervención es eficaz. Incluso los fármacos inicialmente respaldados por evidencia de efectividad pueden resultar más dañinos que beneficiosos. Se han retirado demasiados medicamentos debido a reacciones adversas después de mostrar una promesa clínica. Necesitamos mejores ensayos controlados aleatorizados de cloroquina o hidroxicloroquina con una potencia adecuada. Robin E Ferner, Jeffrey K Aronson. BMJ, 8 de abril de 2020
Estatinas en la prevención cardiovascular primaria. Poco beneficio, daños documentados y muchas incertidumbres con respecto al uso a largo plazo
14 agosto 2018
Prescrire, 1 de julio de 2018 Dada su escasa eficacia y, a veces, sus efectos adversos graves, el equilibrio daño-beneficio del tratamiento con estatinas en la prevención cardiovascular primaria es incierto y cercano a la neutralidad. Se puede hacer mucho más para reducir el riesgo cardiovascular mediante el abandono del hábito de fumar, la actividad física y hábitos alimenticios más saludables.
Daratumumab (Darzalex®) en mieloma múltiple: Informe de Posicionamiento Terapéutico
04 julio 2018