Farmacología

La prima por cáncer: explicando las diferencias en los precios de los medicamentos contra el cáncer y los no oncológicos con eficacia y criterios de valoración epidemiológicos en EE. UU., Alemania y Suiza

05 septiembre 2023

Las reformas de los precios de los medicamentos deberían centrarse en la prima contra el cáncer para mejorar el acceso de los pacientes a los medicamentos oncológicos, así como para lograr equidad en las diferentes áreas terapéuticas y sostenibilidad en los sistemas de atención de salud. EClinicalMedicine. 13 de julio de 2023

Modernización de la vía de aprobación acelerada de la FDA de EE. UU.

02 marzo 2023

Dado que la Aprobación Acelerada se usa predominantemente en oncología, con medicamentos contra el cáncer que representan el 85% del uso durante la última década, las reformas son muy relevantes para el desarrollo y la aprobación de nuevos medicamentos contra el cáncer. Por lo tanto, destacaremos las reformas clave y las posibles oportunidades y desafíos que podrían presentar. Lancet Oncol, 1 de marzo de 2023

Comparación de consumo y precios de biosimilares en EE. UU., Alemania y Suiza

05 diciembre 2022

Los hallazgos de este estudio de cohorte sugieren que se han comercializado más biosimilares en Alemania y Suiza que en los EE. UU. Las políticas que contrarresten las prácticas anticompetitivas en los EE. UU. podrían permitir que los biosimilares ingresen al mercado antes y también podrían reducir los costos de atención médica con un mejor acceso. Se debe promover la concientización sobre los biosimilares para aumentar la aceptación de biosimilares a nivel mundial. JAMA Netw Open , 2 de diciembre  de 2022

Responsabilidad de los ejecutivos por actividades ilegales de empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos

28 septiembre 2022

Estos hallazgos sugieren que el gobierno no ha ejercido todo el alcance de su autoridad para enjuiciar a los funcionarios corporativos responsables del comportamiento ilegal de las compañías de medicamentos y dispositivos que dirigen. La aplicación bajo una doctrina Park revitalizada podría promover mejor el objetivo de la doctrina de proteger a los pacientes. JAMA Intern Med.  19 de septiembre de 2022.

Consecuencias globales de la aprobación acelerada de medicamentos contra el cáncer por parte de la FDA de EE. UU.

30 marzo 2022

Se han descrito previamente varios desafíos y limitaciones de esta vía para el entorno regulatorio y clínico de EE. UU.  En este trabajo se discute las consecuencias que a menudo se pasan por alto de la vía de aprobación acelerada para la oncología global. Lancet Oncol, febrero de 2022

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