Farmacología

Retinoides: malformaciones congénitas, efectos neuropsiquiátricos y disfunción sexual

23 mayo 2018

Butlletí de Farmacovigilància de Catalunya, 23 de mayo de 2018 Recientemente, la Agencia Europea del Medicamento (EMA), después de revisar la información disponible sobre el riesgo de malformaciones congénitas de los retinoides y los datos de seguimiento del programa de prevención de embarazo establecido en los países de la UE, así como la información sobre el riesgo de trastornos neuropsiquiátricos, ha recomendado actualizar las medidas para evitar la exposición a los retinoides durante el embarazo y las advertencias sobre sus efectos neuropsiquiátricos (depresión, ansiedad, alteraciones del humor o del comportamiento, etc.

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Comparación de nuevos medicamentos aprobados por la FDA, la EMA y Swissmedic: una evaluación de la armonización internacional de drogas

26 febrero 2018

Eur J Clin Pharmacol, 22 de febrero de 2018 Hubo diferencias en las características de los nuevos medicamentos aprobados por la EMA, la FDA y SMC en el período 2007-2016. En general, dos tercios de los nuevos medicamentos fueron aprobados por primera vez por la FDA. Las diferencias en las indicaciones se encontraron en tres de cuatro nuevos medicamentos aprobados por las tres agencias reguladoras. A pesar de los esfuerzos internacionales de armonización de la regulación de medicamentos, persisten diferencias significativas en las características de los nuevos medicamentos aprobados por diferentes agencias.

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