Farmacología

Eventos arteriales, tromboembolismo venoso, trombocitopenia y hemorragia después de la vacunación tras la vacunación con Oxford-AstraZeneca en Dinamarca y Noruega

07 mayo 2021

En los receptores de ChAdOx1-S, se observó un aumento de eventos tromboembólicos venosos, con riesgo absoluto pequeño, incluida la trombosis venosa cerebral. Para los resultados de seguridad restantes, los resultados fueron en gran medida tranquilizadores, con tasas ligeramente más altas de trombocitopenia / trastornos de la coagulación y hemorragia, que podrían estar influidas por una mayor vigilancia de los vacunados.  Sin embargo, los riesgos absolutos de eventos tromboembólicos venosos fueron pequeños y los hallazgos deben interpretarse a la luz de los efectos beneficiosos probados de la vacuna, el contexto del país dado y las limitaciones para la generalización de los hallazgos del estudio.BMJ 5 de mayo de 2021

Rivaroxaban (Xarelto): interrupción prematura de un estudio en curso tras detectarse un aumento de la mortalidad por todas las causas y de los acontecimientos tromboembólicos y hemorrágicos en pacientes sometidos a reemplazo valvular aórtico transcatéter

03 octubre 2018

Bayer Hispania, EMA, AEMPS, 2 de octubre de 2018 En una carta "Estimado Profesional Sanitario" acordada con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Bayer Hispania, S.L., difundió entre los profesionales información muy importante sobre seguridad de Xarelto (rivaroxaban):   Resumen • Se ha interrumpido de forma prematura el ensayo clínico de fase III, 17938 (GALILEO), realizado en pacientes tras reemplazo de la válvula aórtica transcatéter (TAVR por sus siglas en inglés), en base a resultados preliminares que muestran un aumento de la mortalidad por todas las causas y de los acontecimientos tromboembólicos y hemorrágicos en los pacientes tratados con rivaroxaban. Se están analizando en profundidad estos resultados. • Rivaroxaban no está autorizado para la realización de tromboprofilaxis en pacientes con válvulas cardíacas protésicas, incluidos aquellos a los que se les haya realizado un TAVR. Por tanto, no debe utilizarse en dichos pacientes. • En pacientes sometidos a un TAVR deberá suspenderse la administración de rivaroxaban y cambiarse al tratamiento de referencia.

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