Farmacología

Ensayos clínicos que utilizan datos recopilados en forma rutinaria

09 marzo 2021

Este tipo de estudios aleatorizados, que aprovechan datos de historias clínicas electrónicas o similares para determinar sus resultados, muestran beneficios del tratamiento más pequeños que los ensayos tradicionales, que no los utilizan. Esta diferencia podría tener implicaciones para la toma de decisiones de atención médica y la aplicación de la “evidencia del mundo real”. BMJ, 3 de marzo de 2021.

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¿La evidencia del mundo real (RWE) se traduce en evidencia creíble?

08 enero 2020

Clinical Pharmacology & Therapeutics. diciembre de 2019 Con el fin de garantizar que los nuevos métodos analíticos sean aceptables para los reguladores, los autores de un nuevo artículo publicado en Clinical Pharmacology & Therapeutics dicen que la RWE requerirá pruebas y validación de casi la misma manera que se evalúa un nuevo medicamento: "prospectivamente, bien controlado y de acuerdo con el plan acordado previamente". Los autores (que representan a los funcionarios de la EMA) afirman que la "clave última para lograr la credibilidad es comenzar con una mentalidad abierta pero 'agnóstica' y someter métodos novedosos a un ejercicio de validación justo, transparente y prospectivo; esto no se puede hacer sólo por corridas secas con productos antiguos"

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