Farmacología

Impacto de elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor en resultados clínicos y de laboratorio: evidencia del registro nacional de Alemania

02 agosto 2023

Durante el primer año después de iniciado el tratamiento, el volumen espiratorio forzado previsto en 1 s aumentó en un 11,3 % (IC95 % 10,8–11,8, p < 0,0001), el índice de masa corporal aumentó en 0,3 puntos z (IC 95 % 0,3–0,4, p < 0,0001) en personas de 12 a <18 años y en 1,4 kg/m2 (IC 95 % 1,3–1,4, p < 0,0001) en adultos, y las exacerbaciones pulmonares disminuyeron en 75,9 % (p < 0,0001). The Lancet Regional Health Europe, 28 de julio de 2023.

Metformina y cáncer soluciones a un fracaso de la evidencia en el mundo real

05 mayo 2023

El gran fracaso de los estudios observacionales de evidencia del mundo real para evaluar correctamente los efectos de la metformina en la incidencia y los resultados del cáncer fue causado por sesgos prevenibles que, sorprendentemente, siguen siendo prominentes en 2022.Los enfoques rigurosos para los estudios observacionales que emulan los ensayos aleatorios, como los diseños de nuevos usuarios incidentes y prevalentes junto con las puntuaciones de propensión, evitan estos sesgos y pueden proporcionar evidencia más precisa del mundo real para la reutilización de medicamentos como la metformina. Diabetes Care 26 de abril de 2023

Ensayos clínicos aleatorizados versus "evidencia del mundo real"

27 abril 2023

Los estudios de bases de datos que están diseñados explícitamente para emular ensayos clínicos aleatorizados (ECA) de medicamentos ya realizados o en curso ¿pueden generar conclusiones causales similares? Este estudio compara los resultados de 32 ECA con los obtenidos de análisis de grandes bases de datos que buscan emular el diseño de los estudios aleatorizados, encontrando muchas coincidencias pero también algunas diferencias relevantes. JAMA, 25 de abril de 2023.

Hacia una mejor comprensión de la evidencia del mundo real

27 enero 2022

La evidencia del mundo real se ha ido acumulando a lo largo de los años. La interpretación y el uso apropiados de dicha evidencia a menudo garantizan una comprensión adecuada de la metodología. Los investigadores y los formuladores de políticas deben ser conscientes de los escollos metodológicos al generar e interpretar la evidencia del mundo real. European Journal of Hospital Pharmacy, enero de 2022

La inclusión de datos de efectividad “del mundo real” en el prospecto de los medicamentos

11 enero 2022

Usando el ejemplo de la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 se plantea que, para aspectos en los que no existen datos de ensayos clínicos, las agencias reguladoras podrían incluir datos confiables de eficacia clínica de estudios observacionales. The Lancet Respiratory Medicine, 10 de enero de 2022.

Categorias

Etiquetas