Farmacología

Interacciones regulatorias, de evaluación de tecnologías sanitarias y de empresas: el panorama actual y el ecosistema futuro para el desarrollo, la revisión y el reembolso de medicamentos

14 abril 2023

Esta investigación reunió a reguladores, agencias de evaluación de tecnologías sanitarias (ETS)  y empresas para examinar cómo interactúan entre sí. Proponemos medidas de valor y hacemos recomendaciones sobre la evolución futura para permitir una mejor generación de evidencia y mejorar la toma de decisiones regulatorias y de ETS. Int J Technol Assess Health Care. 11 de abril de 2023

Modernización de la vía de aprobación acelerada de la FDA de EE. UU.

02 marzo 2023

Dado que la Aprobación Acelerada se usa predominantemente en oncología, con medicamentos contra el cáncer que representan el 85% del uso durante la última década, las reformas son muy relevantes para el desarrollo y la aprobación de nuevos medicamentos contra el cáncer. Por lo tanto, destacaremos las reformas clave y las posibles oportunidades y desafíos que podrían presentar. Lancet Oncol, 1 de marzo de 2023

Los altos precios de los medicamentos no están justificados por el gasto en investigación y desarrollo de la industria.

22 febrero 2023

Aris Angelis y colegas argumentan que al reenfocar sus gastos, las compañías farmacéuticas podrían proporcionar medicamentos más innovadores a precios asequibles. BMJ, 15 de febrero de 2023

Asociación de inversiones en investigación y desarrollo con costos de tratamiento para nuevos medicamentos aprobados de 2009 a 2018

20 octubre 2022

Este estudio se pregunto si existe una relación entre cuánto gastan las compañías farmacéuticas en investigación y desarrollo de nuevos medicamentos y cuánto cobran por estos medicamentos. Los resultados  indicaron que las inversiones en investigación y desarrollo no explicaron la variación en los precios de lista de los 60 medicamentos de esta muestra. Las compañías farmacéuticas deberían poner a disposición más datos para respaldar sus afirmaciones de que se necesitan precios altos de los medicamentos para recuperar las inversiones en investigación y desarrollo, si van a continuar usando este argumento para justificar los precios altos. JAMA Netw, Open 26 de septiembre  de 2022

Responsabilidad de los ejecutivos por actividades ilegales de empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos

28 septiembre 2022

Estos hallazgos sugieren que el gobierno no ha ejercido todo el alcance de su autoridad para enjuiciar a los funcionarios corporativos responsables del comportamiento ilegal de las compañías de medicamentos y dispositivos que dirigen. La aplicación bajo una doctrina Park revitalizada podría promover mejor el objetivo de la doctrina de proteger a los pacientes. JAMA Intern Med.  19 de septiembre de 2022.

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