Farmacología
Europa: Llamada a los promotores para que publiquen los resultados de sus ensayos clínicos
04 julio 2019
AEMPS, 3 de julio de 2019 La Unión Europea recuerda a los promotores de ensayos clínicos la obligación de publicar toda la información sobre el protocolo y los resultados de los mismos.Dicha información debe constar en la base de datos de Ensayos Clínicos de la UE (EudraCT) y en el Registro Español de Estudios Clínicos (REec).
Cumplimiento con el requisito de informar los resultados en el Registro de Ensayos Clínicos de la UE: estudio de cohortes y recurso web
14 septiembre 2018
BMJ, 12 de septiembre de 2018 El cumplimiento del requisito de la Comisión Europea para que todos los ensayos publiquen resultados en el EUCTR dentro de los 12 meses posteriores a su finalización ha sido deficiente, incumpliendo la mitad de todos los ensayos. Los datos de registro de la UE suelen contener incoherencias que podrían impedir incluso que los reguladores evalúen el cumplimiento. La información accesible y oportuna sobre el estado de cumplimiento de cada ensayo individual y patrocinador puede ayudar a mejorar las tasas de notificación.
Farmacovigilancia en Europa: ¿protege realmente a los pacientes?
02 agosto 2017