Farmacología
Aprobaciones de biosimilares por parte de trece autoridades reguladoras: una comparación transnacional
04 septiembre 2023
En total, las jurisdicciones investigadas tuvieron de 19 a 78 biosimilares aprobados, la mayoría de ellos licenciados entre 2018 y 2020. A pesar del avance en el número de productos en los últimos años, aún persisten algunos desafíos. El acceso limitado a la información sobre la evaluación de biosimilares por parte de las Agencias Reguladoras puede afectar la confianza, lo que en última instancia puede afectar la adopción de estos productos en la práctica. Regul Toxicol Pharmacol. 31 de agosto de 2023
Suero equino hiperimnune para COVID-19: Anmat, SATI y los datos del ensayo.
18 enero 2021
La SATI ha publicado una recomendación de no usar el suero equino, recientemente aprobado por la ANMAT, en pacientes con COVID-19 internados en Terapia Intensiva, con asistencia respiratoria mecánica o con uso previo de plasma de convalecientes. Analizamos los detalles del tratamiento en cuestión para ayudar a comprender el sentido de esta polémica. Qué dice la ANMAT. 18 de enero de 2021.
ANMAT prohibe el uso y la comercialización de la asociación Glucosamina- Meloxicam
05 marzo 2020
ANMAT, 7 de febrero 2020. Tras idas y vueltas y cambio de gestión de por medio, fue convocado un grupo de expertos integrado por farmacólogos de universidades nacionales, y se llego a una disposición definitiva que ratificó a suspensión de la combinación a dosis fijas.
ANMAT Por Decreto 32/2020 se designaron las nuevas autoridades
08 enero 2020
son Farm. Manuel Limeres Administrador Nacional y la Lic. Valeria Garay Subadministradora. Boletín Oficial, 8 de enero de 2020
Anmat prohibió todas los producto que contengan la asociación a dosis fijas de glucosamina- meloxicam
29 noviembre 2019