Farmacología

FDA limita el uso de ciertos anticuerpos monoclonales (bamlanivimab + etesevimab y casirivimab + imdevimab - REGEN-COV -) para tratar el COVID-19 debido a la variante Omicron

25 enero 2022

Limita su uso solo cuando el paciente es probable que haya sido infectado o expuesto a una variante que sea susceptible a estos tratamientos. FDA, 24 de enero de 2022

Anticuerpos monoclonales para COVID ambulatorio en pacientes de alto riesgo

15 julio 2021

Entre los pacientes ambulatorios de alto riesgo, bamlanivimab más etesevimab dio lugar a una menor incidencia de hospitalización y muerte relacionadas con Covid-19 que el placebo, y aceleró la disminución de la carga viral del SARS-CoV-2. New England Journal of Medicine, 14 de julio de 2021.

FDA autoriza anticuerpos monoclonales (bamlanivimab y etesevimab ) juntos para el tratamiento del COVID-19

10 febrero 2021

La Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. emitió una autorización de uso de emergencia (EUA) para bamlanivimab y etesevimab administrados juntos para el tratamiento de COVID-19 leve a moderado en pacientes adultos y pediátricos (12 años de edad o más que pesen al menos 40 kilogramos ) que dan positivo al SARS-CoV-2 y que tienen un alto riesgo de progresar a COVID-19 grave.  FDA , 9 de febrero de 2021

La FDA autorizó un anticuerpo monoclonal para COVID 19 de valor terapéutico cuestionable

17 diciembre 2020

El bamlanivimab se ha estudiado en pacientes de alto riesgo con enfermedad leve a moderada, y muestra una eficacia limitada para  disminuir la necesidad de consultas e internaciones. No hay resultados sobre necesidad de cuidados críticos o mortalidad.  No es eficaz –y podría ser perjudicial- en pacientes internados. JAMA, 11 de diciembre de 2020.

FDA autorización de emergencia del anticuerpo monoclonal bamlanivimab, para el tratamiento del COVID-19

10 noviembre 2020

La decisión se  basó en un análisis intermedio de un ensayo clínico de fase II aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en 465 adultos no hospitalizados con síntomas de COVID-19 leves a moderados. FDA, 9 noviembre 2020

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