Farmacología
Relación beneficio-riesgo de los medicamentos
08 septiembre 2025
El informe está dirigido a desarrolladores de productos medicinales, autoridades reguladoras y partes interesadas clave, incluidos investigadores académicos y gubernamentales, profesionales de la salud y pacientes/consumidores: todos aquellos interesados en cómo se establece y gestiona el equilibrio entre los beneficios y los riesgos asociados a un producto medicinal. Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS), 2025.
Datos del mundo real y evidencia del mundo real en la toma de decisiones regulatorias: Resumen del informe del Grupo de trabajo XIII del Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas (CIOMS)
28 abril 2025
Un informe reciente de un grupo de trabajo del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) describe el uso de la evidencia del mundo real (RWE) para la toma de decisiones en el ciclo de vida de los productos médicos, describe los datos del mundo real (RWD) y las fuentes de datos, analiza las consideraciones científicas clave en la generación de la RWE y aborda los aspectos éticos y de gobernanza relacionados con su uso. Pharmacoepidemiol Drug Saf. marzo de 2025
Glosario Acumulativo del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS), con enfoque en Farmacovigilancia (Versión 2.1)
09 junio 2023
La versión 2.1 cubre los términos incluidos en trece informes diferentes de CIOMS publicados entre 1992 y 2022. CIOMS junio de 2023
Investigación clínica en entornos con recursos limitados. Consenso de un Grupo de Trabajo de CIOMS.
24 junio 2021
La investigación clínica en entornos con recursos limitados tiene un trasfondo histórico complejo. A pesar de los importantes avances logrados en las últimas décadas, e incluso con las mejores intenciones, algunos proyectos han funcionado de manera adversa para los participantes del estudio o las comunidades involucradas. Las perspectivas en diferentes partes del mundo son diversas y, a veces, incluso contrarias. Y continúan ocurriendo casos de investigación explotadora iniciada por entidades de entornos de altos ingresos en entornos de recursos limitados, el llamado “dumping ético”. CIOMS, junio de 2021
La evaluación de medicamentos durante emergencias de salud pública necesita buena ciencia, mejores prácticas y comunicación adecuada
03 junio 2020