Farmacología
Registros de pacientes: un recurso infrautilizado para la evaluación de medicamentos
16 julio 2019
Drug Saf, 13 de julio de 2019 Estas son las primeras propuestas explícitas, desde una perspectiva regulatoria, sobre métodos operativos para aumentar el uso de registros de pacientes en la regulación de medicamentos. Se aplican a los titulares de registros, pacientes, reguladores, titulares de autorizaciones de comercialización y partes interesadas de la asistencia sanitaria en general, y su implementación facilitaría enormemente el uso de estas valiosas fuentes de datos en la toma de decisiones regulatorias.
Terapia génica para una enfermedad genética infantil
30 mayo 2019
La FDA aprobó el onasemnogene abeparvovec-xioi para tratar la atrofia muscular espinal en niños menores de 2 años. El elevado costo plantea un debate sobre su implementación. FDA y New York Times, 24 de mayo de 2019
Marketing Farmacéutico para las Enfermedades Raras. Regulando la promoción de las farmacéuticas en una era de publicidad sin precedentes.
29 junio 2017