Farmacología
Aprobación del real decreto por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos
01 diciembre 2020
El objetivo de esta nueva normativa está orientado a simplificar los procedimientos administrativos facilitando la investigación independiente, obtener una evaluación más eficiente de la calidad e idoneidad de cada estudio y actualizar las garantías de transparencia y acceso a la información de estos estudios. AEMPS 27 de noviembre de 2020
Consideraciones para los análisis farmacoepidemiológicos en la pandemia de SARS-CoV-2
22 mayo 2020
La pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) ha desencadenado varias hipótesis sobre el uso de medicamentos específicos y el riesgo de infección, así como el pronóstico. En estas circunstancias únicas, las respuestas rápidas requieren una participación rápida en la recopilación y análisis de datos; sin embargo, el diseño y la realización apropiados de estudios farmacoepidemiológicos son necesarios para generar evidencia válida y confiable. En este documento, avalado por la Sociedad Internacional de Farmacoepidemiología, brindamos consideraciones metodológicas para la realización de estudios farmacoepidemiológicos en relación con la pandemia en ocho dominios: Pharmacoepidemiol Drug Saf, 5 de mayo de 2020
Cómo las redes de farmacoepidemiología pueden gestionar análisis distribuidos para mejorar la replicabilidad y la transparencia y minimizar el sesgo.
20 enero 2020
Pharmacoepidemiol Drug Saf. enero de 2020Las redes distribuidas son eficientes, al interrogar datos sobre poblaciones muy grandes. La estructura de estas redes también se puede aprovechar para mejorar la replicabilidad, aumentar la transparencia y reducir el sesgo.
Farmacoepidemiología: uso de ensayos aleatorizados y estudios observacionales en la toma de decisiones clínicas
19 septiembre 2019
Br J Clin Pharmacol, septiembre de 2019 Existe una necesidad insatisfecha de que los médicos se familiaricen con la evaluación del diseño del estudio y el análisis estadístico de los estudios de farmacoepidemiología observacional (FO), en lugar de la capacitación médica que ya se ofrece para la evaluación de ensayos controlados aleatorizados (ECA).
Reacciones adversas a medicamentos en el sistema de farmacovigilancia de Brasil, de 2008 a 2013: estudio descriptivo
06 septiembre 2019