Farmacología
¿Se restringe el acceso de los investigadores a los datos de los ensayos clínicos y los derechos de publicación? ¿Se informa a los posibles participantes del ensayo sobre esto? Comparación de los protocolos de los ensayos y los materiales de consentimiento informado
30 septiembre 2021
Las restricciones de publicación son comunes y los datos suelen ser propiedad de socios de la industria. Esto rara vez se comunica a los participantes del ensayo. Tales limitaciones pueden contribuir a problemas con la notificación selectiva de resultados. Los pacientes deben estar completamente informados sobre estos aspectos de la realización del ensayo. BMC Medical Ethics 28 de agosto de 2021
Transparencia de los ensayos clínicos e intercambio de datos entre las empresas biofarmacéuticas y papel del tamaño de la empresa, ubicación y tipo de producto: un análisis descriptivo transversal
03 agosto 2021
Fue factible aplicar las medidas de transparencia de Good Pharma Scorecard (GPS, una medida sobre qué tan bien las empresas farmacéuticas implementan las buenas prácticas éticas) y la herramienta de clasificación a empresas no grandes y biológicas. Las grandes empresas son significativamente más transparentes que las no grandes, impulsadas por mejores procedimientos de intercambio de datos y la implementación de los requisitos de informes de ensayos de la Ley de Enmiendas de la FDA (FDAAA). Se necesita una mayor transparencia en la investigación, particularmente entre las empresas no grandes, para maximizar los beneficios de la investigación para la atención al paciente y la innovación científica. BMJ Open, 19 de julio de 2021
Sobre qué hombros se apoya la investigación en salud? Determinar los actores clave y los contenidos de la agenda de investigación biomédica imperante.
14 junio 2021
Las corporaciones farmacéuticas contribuyen a establecer la agenda de investigación predominante de las ciencias biomédicas y de la salud, que se centra principalmente en algunas enfermedades y temas de investigación. Una agenda de investigación más equilibrada, junto con enfoques epistemológicos que consideren los factores socioambientales asociados con la propagación de enfermedades, podrían contribuir a estar mejor preparados para prevenir y tratar patologías más diversas y mejorar los resultados generales de salud. PLoS ONE, 7 de abril de 2021
Autorregulación y falta de transparencia de la industria farmacéutica: análisis a nivel de país y de empresa de los pagos a los profesionales sanitarios en siete países europeos
12 mayo 2021
Las culturas y políticas de países y empresas crean problemas estructurales de inaccesibilidad e incompletitud de datos dentro del marco de autorregulación. Por lo tanto, este estudio respalda los pedidos de una “Ley Sunshine” a nivel europeo para lograr una transparencia real de los pagos de las compañías farmacéuticas. Health Policy, 4 de mayo de 2021
Evolución del ensayo clínico aleatorizado en la era de la oncología de precisión
26 marzo 2021