Farmacología

Uso y gasto en el mundo real de nuevos medicamentos orales dirigidos contra el cáncer en los Estados Unidos, 2011-2018

04 noviembre 2021

Los hallazgos de este estudio transversal sugieren que los medicamentos utilizados para el tratamiento del cáncer sin beneficios documentados de la supervivencia global se adoptan en el sistema de salud y representan un gasto sustancial. JAMA Intern Med,  18 de octubre de 2021

Acceso a medicamentos contra el cáncer considerados esenciales por oncólogos en 82 países

23 septiembre 2021

Estos datos demuestran grandes barreras en el acceso a los medicamentos más importantes contra el cáncer en todo el mundo. Estos hallazgos desafían la viabilidad de agregar costosos medicamentos contra el cáncer adicionales a la LME. Existe una necesidad urgente de adoptar medidas políticas a nivel mundial y nacional para garantizar que los pacientes con cáncer en todo el mundo tengan acceso a medicamentos de alta prioridad. Lancet Oncol, 21 de septiembre de 2021

Consecuencias regulatorias y clínicas de los ensayos confirmatorios negativos de medicamentos contra el cáncer de aprobación acelerada

13 septiembre 2021

Las indicaciones de medicamentos contra el cáncer que recibieron una aprobación acelerada a menudo permanecieron en el etiquetado formal de medicamentos aprobados por la FDA y continuaron recomendándose en las guías clínicas varios años después de que los ensayos posteriores a la aprobación requeridos por ley no mostraran una mejoría en el criterio de valoración de eficacia primario. Las guías clínicas deben alinearse mejor con los resultados de los ensayos posteriores a la aprobación de medicamentos contra el cáncer que recibieron una aprobación acelerada. BMJ, 9 de septiembre de 2021

Arritmias ventriculares potencialmente mortales inducidas por fármacos contra el cáncer: un estudio de farmacovigilancia de la Organización Mundial de la Salud

18 agosto 2021

Esta lista de medicamentos contra el cáncer puede resultar útil para que los médicos y las autoridades reguladoras vuelvan a evaluar los requisitos de monitorización cardíaca. European Heart Journal, 9 de agosto de 2021

Posible impacto negativo de las decisiones de Agencias reguladoras reputadas sobre el estado de aprobación de nuevos medicamentos contra el cáncer en los países de América Latina

14 julio 2021

Los países de América Latina siguen aprobando nuevos medicamentos contra el cáncer, a menudo basándose en ensayos clínicos mal realizados que miden criterios de valoración sustitutos. La EMA y otros reguladores de renombre deben ser conscientes de que sus decisiones regulatorias pueden influir directamente en las decisiones relativas a la autorización de comercialización, los presupuestos de salud y la atención del paciente en otros lugares. PLoS ONE 13 de julio de 2021

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