Farmacología

La base de evidencia de las aprobaciones de nuevas terapias contra el cáncer por la FDA, de 2000 a 2020

17 febrero 2023

Durante 21 años, los nuevos medicamentos contra el cáncer generalmente se han aprobado en función de un solo ensayo clínico, a menudo no controlado, que mide criterios de valoración alternativos. Esto deja a los pacientes con cáncer sin pruebas sólidas de que los nuevos fármacos mejoren su supervivencia o calidad de vida y no hay indicios de mejora. Int J Cáncer. 13 de febrero de 2023

Eficacia y precio de los medicamentos oncológicos aprobados por la FDA

01 noviembre 2022

No se detectó una asociación significativa entre los precios de los medicamentos contra el cáncer y la magnitud del beneficio para ninguno de los desenlaces utilizados. Esto sugiere que los precios de los medicamentos oncológicos se basan predominantemente en lo que puede soportar el mercado. Corregir esta tendencia es vital para la solvencia del desarrollo sanitario y farmacéutico. JAMA Internal Medicine, 31 de octubre de 2022.

Medicamentos contra el cáncer en la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS: procesos, desafíos y camino a seguir

30 septiembre 2022

Este documento de política de salud describe cómo se enumeran los medicamentos contra el cáncer en la EML y la EMLc, incluidos dos procesos actualizados de la OMS: (1) la formación del Grupo de trabajo sobre medicamentos contra el cáncer y (2) principios de selección adicionales para recomendar medicamentos contra el cáncer, incluido un beneficio mínimo de supervivencia general de 4 a 6 meses con una mejora en la calidad de vida en comparación con el tratamiento estándar. Lancet Glob Health, 29 de septiembre de 2022

Potencial de prolongación del intervalo QT de los fármacos anticancerosos y de sostén

14 septiembre 2022

En esta revisión, proporcionamos una descripción general completa de la evidencia de las propiedades de prolongación del intervalo QTc de 205 medicamentos contra el cáncer y 14 medicamentos antieméticos disponibles en las etiquetas de medicamentos, informes de evaluación y estudios publicados. El potencial de prolongación del intervalo QT de los fármacos anticancerosos y de apoyo: una descripción general completa. Lancet Oncol. septiembre 2022

Plazos de aprobación de la terapia del cáncer, velocidad de revisión y publicación de ensayos de registro pivotales en los EE. UU. y Europa, 2010-2019

16 junio 2022

En este estudio transversal, las nuevas terapias oncológicas se aprobaron antes en EE. UU. que en Europa. La FDA recibió las solicitudes de licencia antes y tuvo tiempos de revisión más cortos. Sin embargo, se aprobaron más terapias antes de la publicación del estudio pivotal, lo que genera incertidumbre para los profesionales con respecto a la utilidad clínica y la seguridad de las terapias recientemente aprobadas. JAMA Netw Open.  10 de junio  de 2022

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