Farmacología
Aprobaciones de bajo valor y los elevados precios podrían incentivar un desarrollo de fármacos ineficaz
16 mayo 2018
Nat Rev Clin Oncol., 15 de mayo de 2018 La aceptación por parte de los reguladores de medicamentos, de cualquier mejora estadísticamente significativa mostrada en un único ensayo aleatorizado y los altos precios de los medicamentos han creado una situación en la que ahora, hipotéticamente, es rentable que una empresa administre una cartera de ensayos clínicos de compuestos químicamente inertes.
Costos estimados de producción y precios potenciales para la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS
19 abril 2018
BMJ Glob Health 2018 Una amplia gama de medicamentos en el LME se puede fabricar de forma rentable a muy bajo costo. La mayoría de los medicamentos LME se venden en el Reino Unido y Sudáfrica a precios significativamente más altos que los estimados a partir de los costos de producción. La estimación de precios genéricos y las comparaciones internacionales de precios podrían potenciar las negociaciones de precios gubernamentales y respaldar los cálculos de rentabilidad.
Evaluación de las evidencias disponibles que respaldan los retiros, las revocaciones y las suspensiones de comercialización en la UE desde 2012
20 febrero 2018
BMJ Open, 1 de febrero de 2018 Las fuentes de pruebas que respaldan las actividades reguladoras de la farmacovigilancia parecen haber cambiado desde la aplicación de la Directiva 2010/84 / UE y el Reglamento (UE) nº 1235/2010. Esto, junto con una pequeña mejora en la eficiencia regulatoria, sugiere un avance hacia decisiones regulatorias más rápidas basadas en evidencia más sólida.
Judicialización y acceso a tecnologías sanitarias: oportunidades y riesgos
08 febrero 2018
Rev Panam Salud Publica, diciembre de 2017 El presente documento pretende contextualizar la evolución del fenómeno en relación con aquellos instrumentos, mecanismos y procedimientos que suelen utilizar las autoridades sanitarias para racionalizar el acceso a tecnologías sanitarias. Además, se sugieren pasos a seguir tanto en el ámbito nacional como regional.
Seguridad de los medicamentos biosimilares
22 enero 2018