Farmacología
Fingolimod (▼Gilenya): nuevas recomendaciones para prevenir el riesgo de daño hepático
06 noviembre 2020
Se han identificado casos de daño hepático, incluidos cuadros graves que requirieron trasplante, en pacientes tratados con fingolimod (Gilenya).Es necesario por tanto realizar pruebas de función hepática, antes, durante y después del tratamiento.Ante la aparición de síntomas de lesión hepática se debe realizar determinación de enzimas hepáticas y bilirrubina. Si se confirma daño hepático significativo se interrumpirá el tratamiento.En ausencia de síntomas de lesión hepática, ante aumentos de transaminasas de al menos 5 veces el LSN, o de al menos 3 veces el LSN asociado con un aumento de la bilirrubina sérica, se deberá interrumpir el tratamiento.Es importante indicar a los pacientes que consulten con su médico en caso de que aparezcan síntomas sugestivos de lesión hepática durante el tratamiento. AEMPS 6 de noviembre de 2020
Fluoroquinolonas de uso sistémico o inhalado riesgo de insuficiencia valvular y regurgitación cardíaca
01 octubre 2020
Las fluoroquinolonas de administración sistémica o inhalada pueden aumentar el riesgo de insuficiencia valvular y regurgitación cardíaca.En pacientes con riesgo de desarrollar estas reacciones adversas, sólo se prescribirán antibióticos fluoroquinolónicos de administración sistémica o inhalada tras evaluar los riesgos potenciales frente a los beneficios esperados y una vez consideradas otras opciones terapéuticas.Los médicos deben informar a estos pacientes de los síntomas sugestivos de regurgitación o insuficiencia valvular cardíaca para que soliciten atención médica inmediata en caso de presentarlos.AEMPS, 30 de septiembre de 2020
Reacciones adversas graves con hidroxicloroquina: un estudio de farmacovigilancia en Vigibase®
10 junio 2020
Aunque expuestos a los sesgos obligatorios de tales estudios (subregistro, falta de información sistemática sobre las dosis y la duración de la exposición en Vigibase®, denominador desconocido, uso de hidroxicloroquina en trastornos reumáticos o autoinmunes y no COVID-19), los resultados tienen varias fortalezas importantes: datos en el contexto del mundo real no estudiados en ensayos clínicos, estudio realizado en la base de datos de farmacovigilancia más grande del mundo de alrededor de 130 países que permite la generalización de los resultados. Eur J Clin Pharmacol , 6 de junio de 2020
Sospechas de reacciones adversas notificadas con tratamientos utilizados en COVID-19
26 mayo 2020
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), está realizando un seguimiento estrecho de las sospechas de reacciones adversas notificadas con fármacos considerados estrategias terapéuticas potenciales para la infección de SARS-CoV-21. Los medicamentos que se están revisando son los siguientes: remdesivir, lopinavir/ ritonavir, hidroxicloroquina, cloroquina, tocilizumab, sarilumab, ruxolitinib, siltuximab, baricitinib, anakinra, interferón beta-1B e interferón alfa-2B. AEMPS, 22 de mayo de 2020
Cloroquina /Hidroxicloroquina: precauciones y vigilancia de posibles reacciones adversas en pacientes con COVID-19
23 abril 2020