Farmacología

Medidas relacionadas con la seguridad de los medicamentos antes y después de la Ley de enmiendas de la FDA de 2007

10 diciembre 2025

La amplicación de facultades regulatorias de la FDA relacionadas con la seguridad de los medicamentos que estableció  la nueva legislación de 2007 no se asoció con diferencias en el tiempo hasta la primera acción relacionada con la seguridad posterior a la comercialización, si bien el tiempo medio hasta la primera acción fue más corto dentro de los primeros cinco años de la comercialización. JAMA, diciembre de 2025.

Inteligencia Artificial en Farmacovigilancia

10 diciembre 2025

Este informe proporciona la terminología y la comprensión conceptual necesarias para participar activamente en el debate del uso adecuado de la IA en farmacovigilancia, ya sea participando en la investigación científica aplicada y el debate público, o realizando evaluaciones y tomando decisiones en sus respectivas organizaciones. Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS), diciembre de 2025

Reacciones adversas a medicamentos en niños: Causalidad, gravedad y evitabilidad.

01 diciembre 2025

Esta revisión de 11 años, muestra que una de cada seis reacciones adversas pediátricas eran potencialmente evitables, lo que destaca la necesidad de mejorar la documentación de las reacciones adversas, la farmacovigilancia y la formación de los médicos. Br J Clin Pharmacol, 25 de noviembre de 2025

Carga mundial de suicidios asociados a la medicación para el insomnio, 1967-2024: estudio de farmacovigilancia

23 junio 2025

Aunque este análisis de desproporcionalidad no permitió una interpretación causal, nuestro estudio destaca variaciones significativas en el riesgo de señal suicida entre los medicamentos para el insomnio, con las benzodiacepinas, los fármacos Z, los antidepresivos y los antagonistas H1 de primera generación presentando una señal más fuerte, y los antagonistas duales del receptor de orexina presentando una señal más débil. Dadas las limitaciones de los datos de farmacovigilancia, se necesitan más estudios para confirmar estos hallazgos y guiar prácticas de prescripción más seguras, particularmente para las personas con alto riesgo de suicidio. Psychiatry Res. 8 de junio de 2025

Reacciones adversas graves con hidroxicloroquina: un estudio de farmacovigilancia en Vigibase®

10 junio 2020

Aunque expuestos a los sesgos obligatorios de tales estudios (subregistro, falta de información sistemática sobre las dosis y la duración de la exposición en Vigibase®, denominador desconocido, uso de hidroxicloroquina en trastornos reumáticos o autoinmunes y no COVID-19), los resultados tienen varias fortalezas importantes: datos en el contexto del mundo real no estudiados en ensayos clínicos, estudio realizado en la base de datos de farmacovigilancia más grande del mundo de alrededor de 130 países que permite la generalización de los resultados. Eur J Clin Pharmacol , 6 de junio de 2020

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