Farmacología
Falta de registro, interrupción y no publicación de los ensayos aleatorizados: una revisión sistemática
08 septiembre 2025
Los hallazgos de esta revisión sistemática indicaron que la falta de registro, la interrupción prematura debido a un reclutamiento deficiente y la no publicación de los resultados de los ECA siguen siendo desafíos importantes, especialmente para los ensayos no patrocinados por la industria. Para mitigar estos desafíos, se deben considerar y evaluar empíricamente los requisitos impuestos por los financiadores y los comités de ética, teniendo también en cuenta las obligaciones legales. JAMA Network Open, 3 de septiembre de 2025.
Una parte sustancial del registro de ensayos clínicos es retrospectivo
16 abril 2020
Los registros de ensayos clínicos surgieron como estrategia frente al sesgo de publicar preferentemente los resultados exitosos, pero la práctica de inscribirlos en forma tardía constituye un nuevo "sesgo de registro selectivo". British Medical Journal, febrero de 2020.
Cumplimiento de la obligación de informar los resultados de los ensayos clínicos
21 enero 2020
Más de un tercio de los ensayos clínicos registrados en clinicalTrials.gov no cumplen con la obligación legal de informar sus resultados dentro de 1 año de su finalización. The Lancet, 17 de enero de 2020
Cumplimiento con el requisito de informar los resultados en el Registro de Ensayos Clínicos de la UE: estudio de cohortes y recurso web
14 septiembre 2018
BMJ, 12 de septiembre de 2018 El cumplimiento del requisito de la Comisión Europea para que todos los ensayos publiquen resultados en el EUCTR dentro de los 12 meses posteriores a su finalización ha sido deficiente, incumpliendo la mitad de todos los ensayos. Los datos de registro de la UE suelen contener incoherencias que podrían impedir incluso que los reguladores evalúen el cumplimiento. La información accesible y oportuna sobre el estado de cumplimiento de cada ensayo individual y patrocinador puede ayudar a mejorar las tasas de notificación.
Sesgo de publicación: informe del resultado de los estudios registrados en Clinicaltrials.gov
16 marzo 2018