Farmacología
Marco de autoridades incluidas en la lista de la OMS (WLA): enfoque transparente basado en evidencia para promover la confianza regulatoria con miras a un mayor acceso a productos médicos de calidad garantizada
02 octubre 2024
El estudio ofrece una visión integral de las funciones de la OMS, los Estados miembros y otras partes interesadas en el establecimiento y la puesta en marcha del marco de la WLA. Además, la evaluación del desempeño y la posible designación de las Agencias Reguladoras que operan según los estándares regulatorios internacionales subraya su gran relevancia para contribuir a la salud pública a nivel mundial. Se recomienda encarecidamente el mantenimiento y la adopción oportuna de los próximos pasos destacados para mejorar el marco, en particular para generar una mejor comprensión, más comunicación y coordinación. Front. Med., 22 de septiembre de 2024
Mecanismos de utilización de las decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones en las emergencias de salud: autorización oportuna de las vacunas contra la COVID-19 en América Latina
01 septiembre 2022
En este estudio se demostró que, a pesar de que los mecanismos de utilización de las decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones se asocian en muchos casos con autorizaciones rápidas, para estas vacunas los plazos de revisión independiente para la autorización no fueron considerablemente mayores que los de las revisiones que emplearon decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones. También se demostró que para obtener una autorización rápida no se requería la utilización de las decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones. Sin embargo, estos mecanismos proporcionaron autorizaciones rápidas en respuesta a la emergencia por la COVID–19. Rev Panam Salud Publica, 18 de agosto de 2022
Utilización de decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones para aprobar nuevos productos medicinales en países de América Latina y el Caribe
09 abril 2021