Farmacología
Consideraciones éticas y científicas respecto a la aprobación temprana y de implementación de una vacuna COVID-19
24 noviembre 2020
Este escenario no responderá preguntas sobre la eficacia y seguridad a largo plazo, que requieren datos de un mayor número de meses. Además, la implementación temprana podría interferir con la obtención de datos a largo plazo. En los países donde se implementa la vacuna aprobada y el ensayo original continúa, los investigadores deben informar a los participantes del estudio sobre el estado de la vacuna aprobada porque esta información podría afectar su voluntad de continuar participando en el ensayo Ann Intern Med, 20 de noviembre de 2020
Seguridad e inmunogenicidad de la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 administrada en un régimen de refuerzo primario en adultos jóvenes y ancianos (COV002): un ensayo simple ciego, aleatorizado, controlado, de fase 2/3
19 noviembre 2020
ChAdOx1 nCoV-19 parece ser mejor tolerado en adultos mayores que en adultos jóvenes y tiene una inmunogenicidad similar en todos los grupos de edad después de una dosis de refuerzo. Se justifica una evaluación adicional de la eficacia de esta vacuna en todos los grupos de edad e individuos con comorbilidades. Lancet ,18 de noviembre de 2020
Seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de una vacuna inactivada (CoronaVac ) contra el SARS-CoV-2 en adultos sanos de 18 a 59 años: ensayo clínico de fase 1/2 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
18 noviembre 2020
Entre el 16 y el 25 de abril de 2020, se inscribieron 144 participantes en el ensayo de fase 1, y entre el 3 y el 5 de mayo de 2020, se inscribieron 600 participantes en el ensayo de fase 2. Teniendo en cuenta la seguridad, la inmunogenicidad y la capacidad de producción, la dosis de 3 μg de CoronaVac es la dosis sugerida para la evaluación de la eficacia en futuros ensayos de fase 3. Lancet Infect Dis. 17 de noviembre de 2020
Ley de vacunas destinadas a generar inmunidad adquirida contra el COVID-19
06 noviembre 2020
Ley 27573, publicado en el Boletín Oficial el 6 de noviembre de 2020
Autorización de uso de emergencia de las vacunas Covid: consideraciones de seguimiento de seguridad y eficacia
05 noviembre 2020