Farmacología

Autorización de uso de emergencia de las vacunas Covid: consideraciones de seguimiento de seguridad y eficacia

05 noviembre 2020

Reconociendo la gravedad de la emergencia de salud pública actual y la importancia de hacer que una vacuna esté disponible lo antes posible, creemos que una mediana de seguimiento de 2 meses después de la finalización del régimen de vacuna proporcionará los datos de seguridad y eficacia necesarios para respaldar la distribución de una vacuna en investigación bajo una AUE. La reducción de este seguimiento mínimo podría destruir la credibilidad científica de la decisión de autorizar cualquier vacuna para su uso bajo una autorización de uso de emergencia (AUE)  . N Engl J Med,  5 de noviembre de 2020

Criterios de desenlace clínicos para evaluar la eficacia en los ensayos de la vacuna COVID-19

26 octubre 2020

Para facilitar la evaluación armonizada y la comparación de la eficacia de estas vacunas, se propone un conjunto general de criterios de valoración clínicos, junto con consideraciones para orientar la selección de los criterios de valoración primarios sobre la base del razonamiento clínico y estadístico. S Ann Intern Med, 22 de octubre de 2020

Experiencias argentinas con COVID-19

22 octubre 2020

La Revista Medicina (Buenos Aires) publica una serie de investigaciones y  comentarios editoriales sobre los múltiples aspectos de la atención de los pacientes y el impacto social de la actual pandemia. Medicina (Buenos Aires), octubre de 2020.

Revisión de las estrategias actuales de desarrollo de vacunas para prevenir la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19)

16 septiembre 2020

Esta revisión se centra en los esfuerzos de desarrollo de la vacuna SARS-CoV-2 en curso, con énfasis en la evaluación de seguridad no clínica y analiza los datos preliminares emergentes de estudios clínicos y no clínicos. También proporciona una breve descripción general de las vacunas para otros coronavirus, ya que la experiencia obtenida de estos puede ser útil en el desarrollo de vacunas contra el SARS-CoV-2. Esta revisión también explicará por qué, a pesar de este ritmo sin precedentes de desarrollo de vacunas, existen estándares rigurosos para garantizar la seguridad y eficacia clínicas y no clínicas. Toxicol Pathol, 14 de septiembre de 2020

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