Farmacología
Efecto de los ensayos clínicos redundantes de China continental que evalúan estatinas en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias
08 febrero 2021
De más de 2000 ensayos clínicos redundantes sobre estatinas en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias identificados en China continental, los participantes que no recibieron tratamiento con estatinas en estos ensayos experimentaron 3000 ECMA adicionales, incluidas casi 600 muertes. La escala de ensayos redundantes requiere una reforma urgente para proteger a los pacientes. BMJ 2 de febrero de 2021
Seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de una vacuna inactivada (CoronaVac ) contra el SARS-CoV-2 en adultos sanos de 18 a 59 años: ensayo clínico de fase 1/2 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
18 noviembre 2020
Entre el 16 y el 25 de abril de 2020, se inscribieron 144 participantes en el ensayo de fase 1, y entre el 3 y el 5 de mayo de 2020, se inscribieron 600 participantes en el ensayo de fase 2. Teniendo en cuenta la seguridad, la inmunogenicidad y la capacidad de producción, la dosis de 3 μg de CoronaVac es la dosis sugerida para la evaluación de la eficacia en futuros ensayos de fase 3. Lancet Infect Dis. 17 de noviembre de 2020
Inmunogenicidad y seguridad de una vacuna COVID-19 vectorizada con adenovirus recombinante tipo 5 (Ad5) en adultos sanos de 18 años de edad o mayores: un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, fase 2
21 julio 2020
La evidencia de este estudio de fase 2 indica que la vacuna COVID-19 vectorizada con Ad5 candidata tiene un buen perfil de seguridad, con solo eventos adversos leves y transitorios relacionados con la vacunación y sin eventos adversos graves. La inmunización de dosis única con la vacuna indujo un inicio rápido de respuestas inmunes en 14 días y respuestas inmunes humorales y celulares significativas en 28 días en la mayoría de los receptores. Lancet 20 de julio de 2020
COVID-19: Beneficios detallados del rastreo de contactos en China
29 abril 2020
Los datos sobre casos, así como sus contactos cercanos infectados y no infectados proporcionan información clave sobre la epidemiología del SARS-CoV-2. Este análisis muestra que el aislamiento y rastreo de contactos reduce el tiempo durante el cual los casos son infecciosos en la comunidad, reduciendo así la R. Sin embargo, el impacto general del aislamiento y rastreo de contactos es incierto y depende en gran medida del número de casos asintomáticos. Además, los niños tienen un riesgo de infección similar al de la población general, aunque es menos probable que tengan síntomas graves; por lo tanto, deben considerarse en los análisis de transmisión y control. Lancet Infect Dis 27 de abril de 2020
Incidencia de reacciones adversas a medicamentos en pacientes con COVID-19 en China: un estudio de monitoreo activo del Sistema de Farmacovigilancia Hospitalaria
24 abril 2020