Farmacología

Seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de una vacuna inactivada (CoronaVac ) contra el SARS-CoV-2 en adultos sanos de 18 a 59 años: ensayo clínico de fase 1/2 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo

18 noviembre 2020

Entre el 16 y el 25 de abril de 2020, se inscribieron 144 participantes en el ensayo de fase 1, y entre el 3 y el 5 de mayo de 2020, se inscribieron 600 participantes en el ensayo de fase 2. Teniendo en cuenta la seguridad, la inmunogenicidad y la capacidad de producción, la dosis de 3 μg de CoronaVac es la dosis sugerida para la evaluación de la eficacia en futuros ensayos de fase 3. Lancet Infect Dis. 17 de noviembre de 2020

Inmunogenicidad y seguridad de una vacuna COVID-19 vectorizada con adenovirus recombinante tipo 5 (Ad5) en adultos sanos de 18 años de edad o mayores: un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, fase 2

21 julio 2020

La evidencia de este estudio de fase 2 indica que la vacuna COVID-19 vectorizada con Ad5 candidata tiene un buen perfil de seguridad, con solo eventos adversos leves y transitorios relacionados con la vacunación y sin eventos adversos graves. La inmunización de dosis única con la vacuna indujo un inicio rápido de respuestas inmunes en 14 días y respuestas inmunes humorales y celulares significativas en 28 días en la mayoría de los receptores. Lancet  20 de julio de 2020

COVID-19: Beneficios detallados del rastreo de contactos en China

29 abril 2020

Los datos sobre casos, así como sus contactos cercanos infectados y no infectados proporcionan información clave sobre la epidemiología del SARS-CoV-2. Este análisis muestra que el aislamiento y rastreo de contactos reduce el tiempo durante el cual los casos son infecciosos en la comunidad, reduciendo así la R. Sin embargo, el impacto general del aislamiento y rastreo de contactos es incierto y depende en gran medida del número de casos asintomáticos. Además, los niños tienen un riesgo de infección similar al de la población general, aunque es menos probable que tengan síntomas graves; por lo tanto, deben considerarse en los análisis de transmisión y control.   Lancet Infect Dis 27 de abril de 2020

Incidencia de reacciones adversas a medicamentos en pacientes con COVID-19 en China: un estudio de monitoreo activo del Sistema de Farmacovigilancia Hospitalaria

24 abril 2020

la prevalencia de RAM fue del 37,8% en los pacientes, predominando los trastornos gastrointestinales inducidos por fármacos y los trastornos del sistema hepático. Las RAM podría explicarse por el uso de lopinavir / ritonavir y umifenovir en un 63.8% y 18.1%, respectivamente. El 96.8% de las RAM ocurrieron dentro de los 14 días posteriores a la hospitalización.  En conjunto, la incidencia de RAM fue significativamente alta durante el período de tratamiento. Además, el monitoreo activo del sistema SFVH reflejó las RAM durante el tratamiento con COVID-19 en el mundo real, lo que proporcionó una referencia para la medicación segura en la clínica. Clin Pharmacol Ther. 23 de abril de 2020

Infección por SARS-CoV-2 en niños

19 marzo 2020

N Eng J Med, 18 de marzo de 2020  Este informe describe un espectro de enfermedad por infección por SARS-CoV-2 en niños. A diferencia de los adultos infectados, la mayoría de los niños infectados parecen tener un curso clínico más leve. Las infecciones asintomáticas no fueron infrecuentes.2 La determinación del potencial de transmisión de estos pacientes asintomáticos es importante para guiar el desarrollo de medidas para controlar la pandemia en curso.

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