Farmacología
Evaluación de las evidencias disponibles que respaldan los retiros, las revocaciones y las suspensiones de comercialización en la UE desde 2012
20 febrero 2018
BMJ Open, 1 de febrero de 2018 Las fuentes de pruebas que respaldan las actividades reguladoras de la farmacovigilancia parecen haber cambiado desde la aplicación de la Directiva 2010/84 / UE y el Reglamento (UE) nº 1235/2010. Esto, junto con una pequeña mejora en la eficiencia regulatoria, sugiere un avance hacia decisiones regulatorias más rápidas basadas en evidencia más sólida.
ANMAT emite nueva normativa para garantizar el abastecimiento de especialidades medicinales.
08 marzo 2017
ANMAT, 2 de marzo de 2017 Los laboratorios que quieran discontinuar la elaboración o importación de un medicamento, tenga o no un similar en el mercado, deberán notificar la decisión seis meses antes de hacerla efectiva a la ANMAT, además de garantizar su provisión durante este lapso, según una resolución publicada el 2 de marzo en el Boletín Oficial.
EE.UU. Desaparición virtual de la vía de consulta para los ciudadanos- Retrasando la competencia de los medicamentos genéricos
03 marzo 2017
NEJM, 1 de marzo de 2017 el momento de la presentación de peticiones ciudadanas relativas a la presentación y aprobación de los genéricos tenían el potencial de bloquearlos. El ciudadano afectado es con frecuencia una compañía farmacéutica planteando alegaciones frívolas o cuestionables en un último esfuerzo para sostener la competencia
La mitad de los medicamentos que entran en la fase de investigación clínica avanzada no llegan a comercializarse
13 octubre 2016