Farmacología

Uso de emergencia de intervenciones no probadas y fuera del ámbito de la investigación. Orientación ética para la pandemia de COVID-19

12 agosto 2020

La pandemia de COVID-19 nos enfrenta a la urgencia moral de llevar a cabo investigaciones rigurosas tan pronto como sea posible para producir evidencia sobre la seguridad y eficacia de las intervenciones para tratar o prevenir la COVID-19. Sin embargo, al igual que en emergencias anteriores, caracterizadas por una alta mortalidad y la ausencia de tratamientos seguros y eficaces, las intervenciones que no han sido probadas previamente para la COVID-19 se están proporcionando fuera de protocolos de investigación con seres humanos. Dado que la seguridad y eficacia de estas intervenciones no han sido probadas, se desconoce su perfil de riesgo-beneficio. Sin embargo, en las circunstancias excepcionales de la pandemia, se están ofreciendo como un intento de apresurar el acceso a intervenciones que podrían llegar a beneficiar a los pacientes. Según lo recomendado por la Organización Panamericana de la Salud y la Organización Mundial de la Salud, las intervenciones no probadas deben proporcionarse en el marco de protocolos de investigación, y específicamente en el marco de ensayos clínicos controlados aleatorizados capaces de evaluar su seguridad y eficacia. OPS , 25 de junio de 2020

Principios de prescripción ética para uno y para otros: hidroxicloroquina en la pandemia de COVID-19

22 abril 2020

Aust Presc, 22 de abril de  2020  La prescripción de medicamentos con un supuesto beneficio para la enfermedad COVID-19 parece muy atractiva para consumidores, médicos y algunos políticos de alto nivel. Sin embargo, no hay medicamentos con evidencia sólida de beneficio clínico, incluida la hidroxicloroquina, la azitromicina y la combinación de lopinavir con ritonavir. De hecho, este es el momento de investigar qué medicamentos pueden mejorar los resultados clínicos en COVID-19 mediante la realización de ensayos clínicos bien diseñados, en lugar de hacer suposiciones basadas en datos preliminares y estudios clínicos de baja calidad

Gestión de ensayos clínicos para covid-19: la importancia de los comités de ética

22 abril 2020

Los comités de ética tienen un papel vital en la revisión de los estudios de covid-19 durante el brote, especialmente los estudios de intervención que pueden causar lesiones físicas a los pacientes. Los comités de ética no solo necesitan mejorar la eficiencia de la revisión, sino también asegurarse de que el estándar de revisión ética no se relaje. BMJ 3 de abril de 2020