Farmacología
El laboratorio productor de aducanumab suspende su producción, a dos años de la controvertida aprobación acelerada de la FDA
07 febrero 2024
El anticuerpo monoclonal para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer se aprobó en base a resultados subrogados, sin pruebas de beneficio clínico, y con el desacuerdo de expertos de la propia FDA. Las principales coberturas de salud no lo incorporaron en sus formularios y el estudio confirmatorio que debe seguir a la aprobación acelerada fue discontinuado. Psychiatric Times, 30 de enero de 2024.
Medicamentos modificadores de la enfermedad de Alzheimer: una mirada desde Canadá
30 octubre 2023
Los medicamentos biológicos para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer muestran mejorías estadísticamente significativas en escalas clínicas, pero de una magnitud inferior a la diferencia mínima clínicamente significativa. En algunos casos, los anticuerpos dirigidos contra los componentes del amiloide cerebral producen alteraciones en las imágenes cerebrales (ARIA, por sus siglas en inglés), como edema, hemorragias o siderosis, con manifestaciones como cefalea, alteración mental, cambios visuales, mareos o convulsiones. Se deben tener en cuenta todos estos condicionantes antes de decidir la eventual cobertura. CMAJ, 30 de octubre de 2023.
¿Son los nuevos medicamentos para el Alzheimer mejores que los más antiguos?
23 agosto 2023
En la actualidad, los medicamentos para la enfermedad de Alzheimer tienen beneficios clínicos no comprobados y daños comprobados. Miles de millones de dólares gastados en audífonos, abandono del hábito de fumar, fomento de estilos de vida saludables y tratamiento de la hipertensión, la diabetes y otros factores de riesgo modificables pueden beneficiar a los pacientes más que el gasto en estos medicamentos. JAMA Intern Med. 31 de julio de 2023.
Luces y sombras de los anticuerpos monoclonales para el Alzheimer: un editorial
19 julio 2023
Lecanemab y donanemab mostraron una capacidad impresionante para eliminar el amiloide del cerebro, lo que con el tiempo se clasificará como una hazaña científica extraordinaria o como un resultado estadísticamente significativo pero mínimamente relevante desde el punto de vista clínico. Estos resultados sirven para resaltar la complejidad del Alzheimer y sugieren que el amiloide probablemente no sea el único factor que contribuye a la progresión de la enfermedad. JAMA, 17 de julio de 2023.
Desafíos con nuevos tratamientos para la enfermedad de Alzheimer. La aprobación acelerada de aducanumab en los Estados Unidos plantea interrogantes
14 abril 2023