Farmacología

¿Qué define una vacuna COVID-19 eficaz? Una revisión de los desafíos para evaluar la eficacia clínica de las vacunas contra el SARS-CoV-2

28 octubre 2020

el criterio de valoración de eficacia más importante, la protección contra enfermedades graves y la muerte, es difícil de evaluar en los ensayos clínicos de fase 3. En esta revisión, exploramos los desafíos en la evaluación de la eficacia de las vacunas candidatas contra el SARS-CoV-2, discutimos las advertencias necesarias para interpretar los criterios de valoración de eficacia informados y brindamos información para responder a la pregunta aparentemente simple: “¿Funciona esta vacuna COVID-19? " Lancet Infect Dis 27 de octubre de 2020

Criterios de desenlace clínicos para evaluar la eficacia en los ensayos de la vacuna COVID-19

26 octubre 2020

Para facilitar la evaluación armonizada y la comparación de la eficacia de estas vacunas, se propone un conjunto general de criterios de valoración clínicos, junto con consideraciones para orientar la selección de los criterios de valoración primarios sobre la base del razonamiento clínico y estadístico. S Ann Intern Med, 22 de octubre de 2020

Los ensayos de la vacuna COVID 19 deben buscar una eficacia que valga la pena

22 septiembre 2020

El mundo necesita una evaluación eficiente, rápida y confiable de muchas vacunas candidatas contra COVID-19. Existe el peligro de que las presiones políticas y económicas para la rápida introducción de una vacuna COVID-19 puedan llevar al despliegue generalizado de una vacuna que en realidad es solo débilmente efectiva (p. Ej., Reducir la incidencia de COVID-19 en solo un 10-20%), quizás debido a un resultado engañosamente prometedor de un ensayo con poca potencia.  Lancet , 27 de agosto de 2020

Estados Unidos compra las reservas mundiales de remdesivir ¿ por qué el resto del mundo debería estar contento de estar al final de la cola?

08 julio 2020

Vale la pena repetir que ningún estudio remdesivir ha demostrado una reducción en la estadía hospitalaria o la mortalidad. Incluso ignorando la incertidumbre sobre la magnitud de cualquier reducción en el tiempo de recuperación sintomática, está lejos de ser obvio que seguirían las reducciones en la duración de la hospitalización. En conclusión, sí, la acción de los Estados Unidos puede verse como hostil y es verdaderamente la apoteosis de una nación egocéntrica, pero su curso de acción es potencialmente beneficioso para otros países.BMJ blog, 3 de julio de 2020

Domperidona para náuseas y vómitos: falta de eficacia en niños; recordatorio de contraindicaciones en adultos y adolescentes

19 diciembre 2019

MHRA, 16 diciembre 2019 Domperidona ya no está autorizado en el Reino Unido para su uso en niños menores de 12 años o aquellos que pesen menos de 35 kg. Los resultados de un estudio controlado con placebo en niños menores de 12 años con gastroenteritis aguda no mostraron ninguna diferencia en la eficacia para aliviar las náuseas y los vómitos en comparación con el placebo.

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