Farmacología
Recopilación de datos sobre eventos adversos relacionados con medicamentos: una encuesta entre registros en la base de datos de recursos de ENCePP
27 junio 2022
La baja tasa de respuesta puede indicar poco interés en este tema o que los registros no se desarrollaron originalmente para la recopilación de datos de rutina sobre eventos adversos / reacciones adversas a medicamentos y, en última instancia, para monitorear la seguridad de los medicamentos. Los resultados indican que se necesita una guía clara sobre la recopilación y el uso de datos del mundo real en los marcos regulatorios y una colaboración fortalecida entre los titulares de registros, la academia, los reguladores y los desarrolladores de medicamentos para lograr niveles completos y de alta calidad de datos de seguridad capturados por los registros para apoyar la toma de decisiones regulatorias. Se espera que estos sean habilitados por la estrategia de la Red Europea de Regulación de Medicamentos para 2025. Drug Saf, 21 de junio de 2022
Principales eventos cardíacos adversos con inhibidores de puntos de control inmunitarios: un análisis combinado de ensayos patrocinados por el Instituto Nacional del Cáncer
09 junio 2022
Se debe enfatizar el aumento de la conciencia del paciente y el prescriptor en la comprensión de los patrones de eventos cardíacos adversos mayores( EACM) por inhibidores de puntos de control inmunitario (IPCI) y los eventos adversos asociados del sistema inmunitario no cardíacos. Se necesita una mejor caracterización del riesgo de EACM con el uso simultáneo de terapias contra el cáncer no basadas en IPCI con tratamientos anti-proteína 1 de muerte celular programada. Journal of Clinical Oncology junio de 2022
Eventos adversos evitables al ignorar las recomendaciones de no hacer
21 diciembre 2021
Los hallazgos de este estudio de cohorte retrospectivo en el ámbito de la atención primaria en España, brindan una nueva perspectiva sobre las consecuencias de las prácticas de bajo valor para los pacientes y los sistemas de atención médica. Ignorar las recomendaciones de "no hacer" podría poner en riesgo a los pacientes y su seguridad podría verse innecesariamente comprometida. Journal of Patient Safety: diciembre de 2021
Eventos adversos en la era digital: encontrar la herramienta más precisa
08 septiembre 2021
Estas fuentes de datos no tradicionales pueden contener información relevante sobre seguridad, eficacia, efectividad y otros conocimientos, que son valiosos para comprender y caracterizar aún más el perfil de seguridad de un producto médico y dispositivo médico dado. Sin embargo, no está claro qué nuevas responsabilidades están asociadas con el uso de tales herramientas y los datos generados / recopilados por ellas. Ther Innov Regul Sci, septiembre de 2021
Eventos adversos relacionados con la asistencia sanitaria en pacientes infectados por el SARS-CoV-2 fallecidos en un hospital de tercer nivel
24 febrero 2021