Farmacología

Hipocalcemia grave con denosumab en pacientes femeninas mayores dependientes de diálisis

22 enero 2024

El denosumab se asoció con una incidencia notablemente mayor de hipocalcemia grave y muy grave en pacientes femeninas dependientes de diálisis de 65 años o más en comparación con los bifosfonatos orales. Dada la complejidad del diagnóstico de la fisiopatología ósea subyacente en pacientes dependientes de diálisis, el alto riesgo que plantea denosumab en esta población y las complejas estrategias necesarias para controlar y tratar la hipocalcemia grave, denosumab debe administrarse después de una cuidadosa selección de pacientes y con planes de seguimiento frecuente.  JAMA.   19 de enero de 2024. ver también comunicado de la FDA,  19 de enero de 2024.

¿Puede el programa Medicare no cubrir tratamientos aprobados por la FDA?

12 septiembre 2023

Frente a la aprobación de fármacos por vía acelerada, en base a resultados sobre variables subrogadas y sin demostración de eficacia en desenlaces clínicamente relevantes, el autor defiende la necesidad de limitar la cobertura social a los medicamentos de valor probado. "La capacidad de Medicare para rechazar, limitar o condicionar la cobertura de productos médicos que carecen de pruebas sólidas es crucial para salvaguardar el dinero de los contribuyentes y proteger la salud pública." El argumento se plantea para los Estados Unidos, pero se aplica por igual en todos los países. JAMA, 8 de septiembre de 2023.

Uso de los medicamentos con aprobación acelerada pero sin aprobación completa

30 mayo 2022

En 2019 el Medicare estadounidense gastó  1.200 millones de dólares en medicamentos aprobados en forma acelerada pero sin aprobación definitiva. El 82% correspondió a indicaciones oncológicas. Medicare debe ajustar los incentivos para alentar a los productores de fármacos a completar los ensayos de confirmación lo antes posible. Annals of Internal Medicine, 24 de mayo de 2022.

Evaluación de las actitudes hacia la deprescripción en beneficiarios mayores de Medicare en los Estados Unidos

16 octubre 2018

JAMA Intern Med, 15 de octubre de 2018. Los médicos que consideran la deprescripción como parte de la atención integral y centrada en el paciente deben estar seguros de que la mayoría de los estadounidenses mayores están abiertos a que se les haga una deprescripción a uno o más de sus medicamentos si su médico dice que es posible, y más de dos tercios desean para reducir la cantidad de medicamentos que están tomando.

Medicamentos combinados de marca frente a los componentes genéricos: casi mil millones de costo adicional para Medicare

22 agosto 2018

JAMA. 21 de agosto de 2018 En este análisis retrospectivo de los gastos de la Parte D de Medicare, la diferencia entre el monto que Medicare informó de gastos en 2016 en 29 productos combinados de marca y el gasto estimado para sus componentes genéricos para la misma cantidad de dosis habría sido de $ 925 millones, que incluye $ 235 millones si se prescribieron productos genéricos con las mismas dosis, $ 219 millones con sustitución genérica a diferentes dosis y $ 471 millones por la sustitución de medicamentos genéricos similares en la misma clase terapéutica.

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