Farmacología

Aspirina más rivaroxabán en prevención secundaria: eficacia y complicaciones según el antecedente de insuficiencia cardíaca

06 junio 2019

Los beneficios relativos de la combinación son similares en pacientes con y sin historia de insuficiencia cardíaca, pero el beneficio absoluto es mayor en los primeros. En pacientes sin insuficiencia cardíaca, se evitó un desenlace cardiovascular cada 103 pacientes tratados con la combinación, pero a costa de un  sangrado grave adicional cada 69 pacientes. Circulation, 5 de junio de 2019

Anticoagulantes orales directos (apixabán, dabigatrán, edoxabán, rivaroxabán): no recomendados en pacientes con síndrome antifosfolípido y antecedentes de trombosis

20 mayo 2019

AEMPS, 20 de mayo 2019 Eliquis, Pradaxa, Lixiana, Xarelto en síndrome antifosfolípido por posible aumento del riesgo de eventos trombóticos recurrentes, particularmente si se trata de pacientes de alto riesgo (aquellos que presentan un test positivo en las tres pruebas de antifosfolípidos: anticoagulante lúpico, anticuerpos anticardiolipina y anticuerpos anti-beta 2 glicoproteína I)

Warfarina superior a rivaroxabán en pacientes con sindrome antifosfolípido de alto riesgo

30 octubre 2018

El ensayo clínico se finalizó en forma prematura por el aumento de la tasa de eventos tromboembólicos en los pacientes con rivaroxabán en comparación con warfarina. Blood, septiembre de 2018

Prácticas seguras en anticoagulación oral

22 octubre 2018

INFAC Volumen 26, no 6, 2018 CEVIME, 17 de octubre de 2018 Este boletín trata de dar respuesta a aquellos aspectos prácticos relacionados con la seguridad de la anticoagulación oral (TAO) que con mayor frecuencia generan dudas entre los profesionales sanitarios y que conducen a errores y a situaciones de riesgo para los pacientes. Se ha enfocado desde un punto de vista extrahospitalario, más orientado al uso crónico de la TAO en la FANV que a la prevención y tratamiento del TEV

Rivaroxaban (Xarelto): interrupción prematura de un estudio en curso tras detectarse un aumento de la mortalidad por todas las causas y de los acontecimientos tromboembólicos y hemorrágicos en pacientes sometidos a reemplazo valvular aórtico transcatéter

03 octubre 2018

Bayer Hispania, EMA, AEMPS, 2 de octubre de 2018 En una carta "Estimado Profesional Sanitario" acordada con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Bayer Hispania, S.L., difundió entre los profesionales información muy importante sobre seguridad de Xarelto (rivaroxaban):   Resumen • Se ha interrumpido de forma prematura el ensayo clínico de fase III, 17938 (GALILEO), realizado en pacientes tras reemplazo de la válvula aórtica transcatéter (TAVR por sus siglas en inglés), en base a resultados preliminares que muestran un aumento de la mortalidad por todas las causas y de los acontecimientos tromboembólicos y hemorrágicos en los pacientes tratados con rivaroxaban. Se están analizando en profundidad estos resultados. • Rivaroxaban no está autorizado para la realización de tromboprofilaxis en pacientes con válvulas cardíacas protésicas, incluidos aquellos a los que se les haya realizado un TAVR. Por tanto, no debe utilizarse en dichos pacientes. • En pacientes sometidos a un TAVR deberá suspenderse la administración de rivaroxaban y cambiarse al tratamiento de referencia.

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