Farmacología
Fármacos oncológicos aprobados por FDA según categoría asignada de medicamento huérfano
11 mayo 2023
La Ley de Medicamentos Huérfanos de 1983 incentiva el desarrollo de medicamentos no solo para enfermedades raras sino también para enfermedades ultra raras y subconjuntos de enfermedades comunes. Estas indicaciones huérfanas cubren importantes necesidades insatisfechas, pero su aprobación se basa en ensayos pequeños y poco sólidos que podrían sobrestimar los resultados de eficacia. Una designación distinta de ultrahuérfano con mayores incentivos financieros podría fomentar y acelerar el desarrollo de fármacos para enfermedades ultrararas. British Medical Journal, 9 de mayo de 2023.
Trifluridina-tipiracil con bevacizumab en cáncer de colon metastásico
04 mayo 2023
En los pacientes con cáncer colorrectal metastásico refractario, el agregado de bevacizumab al tratamiento con triflupiridina-tipiracil resultó en un aumento de unos tres meses en la supervivencia general. New England Journal of Medicine, 4 de mayo de 2023.
Limitaciones del tiempo a la progresión de la enfermedad como desenlace en el mieloma
12 diciembre 2022
Esta investigación encontró que el tiempo a la progresión de la enfermedad se caracteriza de manera deficiente en los ensayos de mieloma múltiple, ya que casi ningún estudio identifica si los eventos de progresión son bioquímicos o clínicos. Los resultados muestran que este desenlace es un mal sustituto de la sobrevida general en esta enfermedad, especialmente en los casos recién diagnosticados. Blood, 15 de noviembre de 2022.
La sobrevida libre de recurrencia no es un buen indicador de sobrevida general luego de la resección de metástasis hepáticas
05 septiembre 2022
La supervivencia libre de recurrencia se ha utilizado como variable subrogada de la supervivencia general en ensayos en los que participaron pacientes con metástasis hepáticas colorrectales resecadas. En este estudio se encontró una correlación mínima entre ambas variables, por lo que la supervivencia libre de recurrencia resulta un criterio de valoración indirecto inadecuado para la supervivencia general en este contexto. The Lancet Oncology, septiembre 2022.
Tratamiento del cáncer de próstata metastásico sensible a la castración
18 enero 2021