Farmacología
Aprobaciones de indicaciones de medicamentos contra el cáncer en China y Estados Unidos: una comparación de los tiempos de aprobación y el beneficio clínico, 2001-2020
10 abril 2024
Las indicaciones de medicamentos contra el cáncer aprobados por la FDA que demostraban un beneficio en la supervivencia tenían más probabilidades de recibir aprobaciones en China con tiempos de revisión regulatoria más cortos en comparación con las indicaciones sin dicha evidencia. Dado que los tiempos de presentación de los fabricantes fueron el principal factor de los tiempos de aprobación de medicamentos contra el cáncer en China, se deben explorar los factores que influyen en el momento de la presentación. Lancet Reg Health West Pac 1 de abril de 2024
Desenlaces subrogados en ensayos clínicos de inmunoterapia en oncología
14 agosto 2023
Tanto la tasa de respuesta objetiva (R2 = 0,11; IC 95 %, 0,00–0,24), como la tasa de control de la enfermedad (R2 = 0,01; IC 95 %, 0,00–0,01) y la sobrevida libre de progresión (R2 = 0,40; IC 95 %, 0,23–0,56) mostraron asociaciones débiles con la superviviencia general (SG). En cambio la supervivencia a 1 año tuvo una fuerte correlación con la SG. Este trabajo puede proporcionar referencias importantes para ayudar en el diseño e interpretación de futuros ensayos clínicos y constituir información complementaria en la redacción de guías de práctica clínica. eClinicalMedicine, 9 de agosto de 2023.
Diferencias irreconciliables: el divorcio entre las tasas de respuesta, la sobrevida libre de progresión y la sobrevida general
18 mayo 2023
Las evaluaciones basadas en tumores y la sobrevida general (SG). forman criterios de valoración críticos del desarrollo de fármacos que se miden en diferentes momentos de la enfermedad de un paciente, tienen diferentes factores de confusión y pueden verse afectados de manera diferente por fármacos específicos. Journal of Clinical Oncology, 20 de mayo de 2023
Evaluación sesgada en ensayos de fármacos contra el cáncer: cómo puede inducir a error el uso de la supervivencia libre de progresión como punto final primario
14 marzo 2022
Para muchos medicamentos nuevos que han demostrado mejorar la supervivencia libre de progresión, el análisis posterior no ha demostrado mejoría en la supervivencia general y/o una medida validada de la calidad de vida., pero estos medicamentos rara vez se retiran del mercado. JAMA Oncol. 10 de marzo de 2022.
Dispositivos cardiacos y decisiones compartidas: buscando el equilibrio para mejorar la supervivencia, sin grandes concesiones en la calidad de vida
28 febrero 2018