Farmacología

Drug Safety Update abril

29 abril 2020

Coronavirus (COVID-19): la última guía para la seguridad de los medicamentosCartas y alertas de medicamentos enviadas a profesionales de la salud en marzo de 2020  MHRA,27 de abril de 2020

Agencia Francesa: Informe de reacciones adversas con medicamentos utilizados en pacientes con COVID-19

13 abril 2020

ANSM 10 de abril de 2020   se han notificado 100 casos de reacciones adversas en relación con medicamentos utilizados en pacientes infectados con COVID-19, incluidos 82 casos graves, con 4 casos de muerte. La mayoría de las reacciones adversas notificadas se dividen a partes iguales entre lopinavir-ritonavir e hidroxicloroquina. De los 53 casos notificados de efectos adversos cardíacos, 43 fueron por hidroxicloroquina, sola o combinada con azitromicina; 7 de ellos con muerte súbita, de los que 3 fueron reanimados con desfribilador; 12 fueron transtornos del ritmo cardíaco (en ECG o síntomas compatibles como síncope) y de la conducción (alargamiento del intervalo QT del ECG).

Montelukast (Singulair y genéricos): Advertencia de recuadro reforzado por restricción del uso de la rinitis alérgica

06 marzo 2020

FDA 4 de marzo de 2020  . La información de prescripción de Montelukast ya incluye advertencias sobre los efectos secundarios de la salud mental, incluidos los pensamientos o acciones suicidas; sin embargo, muchos profesionales de la salud y pacientes / cuidadores no son conscientes del riesgo.  Así se decidió que se necesita una advertencia más fuerte

Domperidona*: supresión de la indicación en pediatría y recordatorio de las contraindicaciones en adultos y adolescentes

26 febrero 2020

En base a los resultados desfavorables de un ensayo clínico en niños menores de 12 años, se ha suprimido la indicación pediátrica de la domperidona en la UE.Ahora domperidona solo está autorizada para su uso en adultos y adolescentes de 12 años de edad o mayores, y con al menos 35 kg de peso corporal.Se recomienda a los profesionales sanitarios respetar las condiciones de uso autorizadas para la domperidona, establecidas en la ficha técnica. En particular las contraindicaciones de uso y las precauciones relacionadas con el riesgo cardiovascular. AEMPS, 24 de febrero de 2020

Lorcaserina (Belviq, Belviq XR ) FDA solicita el retiro del mercado de este fármaco para bajar de peso

20 febrero 2020

FDA, 13 de febrero de 2020  La FDA ha solicitado que el fabricante de Belviq, Belviq XR (lorcaserin) retire voluntariamente el medicamento para bajar de peso del mercado estadounidense porque un ensayo clínico de seguridad muestra una mayor incidencia de cáncer (incluidos los pancreáticos, colorrectales y pulmonares).

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