Farmacología
Regulación de los análisis predictivos en medicina.
28 febrero 2019
Science 22 de febrero de 2019proponemos cinco estándares para guiar la regulación de dispositivos basados en análisis predictivos e inteligencia artificial. Aunque existen estándares de investigación bien establecidos, como la Lista de verificación TRIPOD, para desarrollar y validar modelos de predicción multivariables en medicina (3), nuestros estándares proporcionan una guía reguladora para dichos algoritmos antes de la implementación en entornos clínicos.
WHO Drug Information Volume 32, N° 4, 2018
26 febrero 2019
OMS, 15 de febrero de 2019 Conferencia Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICDRA) etinilestradiol levofloxacina
Los tratamientos off-label no fueron consistentemente mejores o peores que los tratamientos farmacológicos aprobados en ensayos aleatorizados.
16 noviembre 2017
Journal of Clinical Epidemiology, 13 de noviembre de 2017 El estado de aprobación no indica de manera confiable qué fármacos son más favorables en situaciones con pruebas de ensayos clínicos que comparan el uso no aprobado con el aprobado. Las evaluaciones de efectividad del medicamento sin considerar el uso no indicado en la etiqueta pueden proporcionar información incompleta. Para garantizar que los pacientes reciban la mejor atención disponible, las decisiones de financiación, política, reembolso y tratamiento deben basarse en la evidencia teniendo en cuenta todo el espectro de opciones terapéuticas disponibles.
Salud y fármacos: Agencias reguladoras y políticas
15 mayo 2017
Boletín Salud y Fármacos, mayo de 2017
Mitos y realidades de los nuevos anticoagulantes orales en fibrilación auricular.
12 enero 2017