Farmacología
Comunicación de los beneficios y las incertidumbres relacionadas de los medicamentos contra el cáncer a pacientes y médicos
30 marzo 2023
Los hallazgos de este análisis de documentos de información regulada sobre medicamentos de venta bajo recetaen Europa resaltan la necesidad de mejorar la comunicación de los beneficios y las incertidumbres relacionadas de los medicamentos contra el cáncer en las fuentes de información reguladas en Europa para respaldar la toma de decisiones informada por evidencia por parte de los pacientes y sus médicos. BMJ, 29 de marzo de 2023
Evaluación de medicamentos aprobados por la FDA no recomendados en otros países para su uso o reembolso , 2017-2020
14 febrero 2023
Este estudio transversal evaluó las razones por las cuales se denegó la autorización de comercialización de medicamentos recientemente aprobados por la FDA o no se recomendaron para reembolso público en otros países. Los medicamentos con presencia limitada en el mercado internacional pueden requerir un examen minucioso por parte de los profesionales de la salud y los sistemas de salud de los EE. UU. JAMA Intern Med. 13 de febrero de 2023
Aprobación de medicamentos por la FDA y la ética de la desesperación
29 octubre 2021
Cuando los pacientes tienen un diagnóstico de desesperación que los deja frente a una enfermedad que limita la vida sin buenas opciones de tratamiento, ¿qué papel debe desempeñar su voluntad de probar un medicamento de beneficio no probado en la toma de decisiones regulatorias? En este punto de vista, argumentamos que las voces de los pacientes deben integrarse en el proceso de aprobación de medicamentos, pero sin tal deferencia que la FDA abdique de su responsabilidad de garantizar que los medicamentos sean seguros y efectivos. JAMA Intern Med, 25 de octubre de 2021
Efectos beneficiosos inesperados de los fármacos: análisis de casos en el sistema holandés de notificación espontánea
14 mayo 2021