Farmacología
Eficacia y seguridad del cambio de las eritropoyetinas originales y biosimilares en pacientes con enfermedad renal crónica en un estudio de cohorte italiano a gran escala
03 julio 2019
Drug Saf , 21 de junio de 2019 En este estudio observacional de múltiples bases de datos italiano a gran escala, el cambio versus no cambio así como el cambio de EPO α biosimilar / original a cualquier otra epoetina en pacientes con ERC no se asocia con ningún resultado de eficacia y seguridad.
Eficacia y seguridad del infliximab y biosimilar de referencia en la enfermedad de Crohn: un estudio de equivalencia francés
15 enero 2019
Ann Intern Med, 15 de enero de 2019 Este análisis de datos del mundo real indica que la efectividad de CT-P13 es equivalente a la del producto de referencia para pacientes sin tratamiento previo con infliximab. No se observaron diferencias en los resultados de seguridad.
Fármacos biológicos y biosimilares: aclarando conceptos
30 mayo 2018
Aten Primaria, 29 de mayo de 2018 Se habla de medicamentos biológicos al referirse a principios activos que se obtienen a partir de material biológico, como fluidos, tejidos humanos o animales, o microorganismos. Cuando estos medicamentos se obtienen a partir de sistemas vivos en los que se ha implantado material genético con la tecnología del ADN recombinante, se les llama medicamentos biotecnológicos.
Una actualización sobre la evidencia clínica que respalda las aprobaciones de biosimilares en europa
02 mayo 2018
Br J Clin Pharmacol, 27 de abril de 2018 Los reguladores europeos todavía parecen estar abiertos a considerar enfoques que difieren de las pautas o aplicaciones anteriores, siempre y cuando se proporcione una justificación aceptable.
Intercambio terapéutico de los medicamentos de referencia a biosimilares: revisión sistemática
13 marzo 2018