Farmacología
Biosimilares: una nueva era en el acceso al tratamiento del cáncer de mama
03 enero 2020
Tres patentes principales de producción de trastuzumab que vencen en 2018-2020 han creado una oportunidad para que varios biosimilares trastuzumab sean aprobados por los organismos reguladores, y están listos para ingresar al mercado. Por primera vez, el 18 de diciembre de 2019, la OMS otorgó el estado de "precalificación" a un medicamento biosimilar para el tratamiento del cáncer de mama Lancet, 4 de enero de 2020
Antirreumáticos con diana: biológicos, biosimilares y dirigidos
20 noviembre 2019
Boletín terapéutico andaluz, BTA 34(3) 2019CADIME, 19 de noviembre de 2019Los FAME biológicos y los FAME dirigidos (que no son biológicos) se dirigen a dianas concretas para ejercer su efecto terapéutico. La inhibición de dianas específicas induce respuestas antiinflamatorias, pero también puede inducir respuestas inmunitarias indeseables, por lo que es importante la detección de infecciones, antes y durante el tratamiento con FAME biológicos y FAME dirigidos. También hay que vigilar: tumores malignos y linfoproliferativos, insuficiencia cardiaca, neumopatía y enfermedad desmielinizante.
Biosimilares o productos biológicos: ¿Cuál es la diferencia?
13 noviembre 2019
Therapeutics letter [123], Therapeutics initiative, 11 de noviembre de 2019. un biosimilar es un "medicamento biológico que es muy similar a un medicamento biológico que ya estaba autorizado para la venta. No se esperan diferencias clínicamente significativas en la eficacia y la seguridad entre un biosimilar y el medicamento biológico que ya estaba autorizado para la venta ”. No hay dos lotes de producción de productos biológicos que sean idénticos. Los productos biológicos originales también tienen una variabilidad natural intrínseca porque los lotes pueden diferir y el proceso de fabricación puede cambiar por sí mismo.
Eficacia y seguridad del cambio de las eritropoyetinas originales y biosimilares en pacientes con enfermedad renal crónica en un estudio de cohorte italiano a gran escala
03 julio 2019
Drug Saf , 21 de junio de 2019 En este estudio observacional de múltiples bases de datos italiano a gran escala, el cambio versus no cambio así como el cambio de EPO α biosimilar / original a cualquier otra epoetina en pacientes con ERC no se asocia con ningún resultado de eficacia y seguridad.
Eficacia y seguridad del infliximab y biosimilar de referencia en la enfermedad de Crohn: un estudio de equivalencia francés
15 enero 2019