Farmacología

Expectativa por los ensayos clínicos aleatorizados sobre COVID-19

05 mayo 2020

Es sumamente importante presentar e interpretar con claridad los resultados de los ensayos clínicos, y comunicarlos de manera adecuada a los médicos, al público y a los encargados de formular políticas. JAMA, 4 de mayo de 2020.

Gestión de ensayos clínicos para covid-19: la importancia de los comités de ética

22 abril 2020

Los comités de ética tienen un papel vital en la revisión de los estudios de covid-19 durante el brote, especialmente los estudios de intervención que pueden causar lesiones físicas a los pacientes. Los comités de ética no solo necesitan mejorar la eficiencia de la revisión, sino también asegurarse de que el estándar de revisión ética no se relaje. BMJ 3 de abril de 2020

Evaluación de fármacos durante la pandemia de Covid-19

15 abril 2020

Abogar por que la FDA apruebe rápidamente los medicamentos sin datos de ensayos aleatorios va en contra de la idea de la medicina basada en evidencia y los riesgos de socavar aún más la comprensión del público y la fe en el proceso de revisión de drogas, que requiere "evidencia sustancial" de seguridad y eficacia basada en ensayos adecuados y bien controlados antes de que se pueda comercializar un medicamento. N Eng J Med, 14 de abril de 2020.

Tratamiento de COVID-19 uso no autorizado de medicamentos, uso compasivo y ensayos clínicos aleatorizados durante pandemias

26 marzo 2020

El mundo ahora se enfrenta a una pandemia de SARS-CoV-2, para el cual no hay disponibles terapias específicas comprobadas, aparte del tratamiento de sostén. En China, y ahora en Italia, Francia y España, un gran número de pacientes han recibido terapias de uso compasivo y fuera de etiqueta, como cloroquina, hidroxicloroquina, azitromicina, lopinavir-ritonavir, favipiravir, remdesivir, ribavirina, interferón, plasma convaleciente, esteroides, e inhibidores anti-IL-6, basados ​​en sus propiedades antivirales o antiinflamatorias in vitro. Estas terapias se administraron principalmente sin controles, a excepción de algunos ensayos aleatorios iniciados en China y más recientemente en los EE. UU.Una interpretación común del uso no indicado en la etiqueta y el uso compasivo de medicamentos es que, si el paciente murió, murió de la enfermedad, pero si el paciente sobrevivió, sobrevivió debido al medicamento administrado. Esto no es verdad. JAMA 24 de marzo de 2020

Categorias