Farmacología
Reposicionamiento de fármacos y estudios observacionales: el caso de los antivirales para el tratamiento de la COVID-19
29 marzo 2023
Se describen las lecciones aprendidas del ejemplo de tenofovir disoproxil fumarato (TDF) durante los primeros 2 años de la pandemia de COVID-19 y se propone el uso de datos clínicos observacionales para guiar las decisiones sobre el lanzamiento de ensayos aleatorios durante la próxima emergencia de salud pública. Ann Intern Med. 28 de marzo de 2023
Molnupiravir: Desequilibrio en las características basales en los ensayos
27 abril 2022
Brophy enfatiza los peligros de tomar decisiones basadas en un solo ensayo terminado prematuramente. Los ensayos de molnupiravir tienen varios problemas más. Se deben divulgar los informes completos de estudios clínicos de antivirales, incluidos molnupiravir y remdesivir, y se necesita un nuevo análisis como en las revisiones sistemáticas sobre los inhibidores de la neuraminidasa. Carta de Hama Rokuro, del NPO Japan Institute of Pharmacovigilance. BMJ 26 de abril de 2022
Transparencia de los ensayos de la vacuna COVID-19: decisiones sin datos
23 agosto 2021
La transparencia del ensayo debe comenzar temprano y ser continua. Los protocolos del ensayo deben publicarse una vez finalizados, antes de que se informen los resultados del ensayo, y deben ir acompañados de la publicación de los documentos y datos del ensayo antes de que los médicos y el público tomen decisiones sobre el uso del producto. BMJ Evidence-Based Medicine, 9 de agosto de 2021
El panorama de los ensayos clínicos sobre COVID-19 en América Latina y el Caribe: evaluación y desafíos
22 diciembre 2020
Se analizaron los ensayos para el tratamiento y la prevención de la COVID-19 de los países de América Latina y el Caribe que están registrados en la Plataforma de Registros Internacionales de Ensayos Clínicos de la Organización Mundial de la Salud, y se identificó una tendencia hacia la realización de estudios pequeños, repetitivos y no rigurosos que duplican los esfuerzos y merman recursos limitados sin producir conclusiones significativas sobre la seguridad y la eficacia de las intervenciones evaluadas Rev Panam Salud Publica, 21 de diciembre de 2020
Evaluación de las vacunas contra covid-19: las preguntas para formular
16 diciembre 2020