Farmacología

Ensayos comparativos: una cuestión de ética

20 noviembre 2020

La acumulación de evidencia de que la hidroxicloroquina (Plaquenil °) no tiene la eficacia esperada en la enfermedad de covid-19 ha demostrado los riesgos médicos y éticos del uso de medicamentos basados ​​en evidencia insuficiente.La pandemia del covid-19 ha sido motivo de una fuerte exposición mediática de la investigación médica, sus métodos, sus incertidumbres, sus controversias y sus manipulaciones. Entre las cuestiones debatidas apasionadamente está la de los ensayos comparativos, desde perspectivas científicas y éticas. Prescrire 1 de noviembre de 2020

Ivermectina: La adopción en América Latina de un tratamiento COVID no probado, está obstaculizando los ensayos de medicamentos

23 octubre 2020

La popularidad del fármaco "prácticamente cancela" la posibilidad de realizar ensayos clínicos de fase III, que requieren miles de participantes, algunos de los cuales formarían parte de un grupo de control y, por lo tanto, no podrían recibir el fármaco, para establecer firmemente la seguridad y eficacia, dice Krolewiecki. A medida que aumente el uso descontrolado de ivermectina, dice, “más difícil será recopilar la evidencia que las agencias reguladoras necesitan, que nos gustaría tener y que nos acercarán a identificar el papel real de este fármaco” Nature, 20 de octubre de 2020

Tocilizumab: Eficacia en pacientes hospitalizados con Covid-19, 3 ensayos y ninguna flor

23 octubre 2020

Según los resultados de tres ensayos clínicos tocilizumab no es eficaz para prevenir la intubación o la muerte en pacientes hospitalizados moderadamente enfermos con Covid-19. Un estudio observacional mostró un efecto beneficioso. N Eng J Med, 21 de octubre de 2020; JAMA Intern Med, 20 de octubre de 2020

Se publicaron los protocolos de prueba de la vacuna Covid-19 Una rara oportunidad para el escrutinio público de estos ensayos clave

23 octubre 2020

En lugar de estudiar la enfermedad grave, todos estos megaensayos establecieron un criterio de valoración principal del covid-19 sintomático de prácticamente cualquier gravedad: un resultado positivo de laboratorio más síntomas leves como tos y fiebre cuentan como eventos de resultado  BMJ  21 de octubre de 2020

Efecto del tocilizumab frente a la atención estándar sobre el empeoramiento clínico en pacientes hospitalizados con neumonía COVID-19. Ensayo clínico aleatorizado

21 octubre 2020

En este ensayo clínico aleatorizado de pacientes adultos hospitalizados con neumonía COVID-19 y una relación Pao2 / Fio2 entre 200 y 300 mm Hg que recibieron tocilizumab, no se observó ningún beneficio en la progresión de la enfermedad en comparación con la atención estándar. Se necesitan más ensayos clínicos aleatorios ciegos, controlados con placebo para confirmar los resultados y evaluar las posibles aplicaciones de tocilizumab en diferentes etapas de la enfermedad. JAMA Intern Med. 20 de octubre de 2020

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