Farmacología
Características y confirmación posterior de las alertas de seguridad notificadas a la FDA
06 octubre 2022
La mayoría de las posibles señales de seguridad identificadas condujeron a la adopción de medidas reglamentarias por parte de la FDA. Sin embargo, solo un tercio de las acciones regulatorias fueron corroboradas por investigaciones publicadas y ninguna por evaluaciones públicas de la Iniciativa Sentinel. Estos hallazgos sugieren que, o bien la FDA está tomando medidas reglamentarias basadas en pruebas que no se han puesto a disposición del público, o que podrían ser necesarias evaluaciones de seguridad más exhaustivas cuando se identifiquen posibles señales de seguridad. British Medical Journal, 5 de octubre de 2022.
Efectos beneficiosos inesperados de los fármacos: análisis de casos en el sistema holandés de notificación espontánea
14 mayo 2021
El análisis mostró un espectro diverso de reacciones y fármacos notificados con algunas categorías de efectos beneficiosos inesperados de los fármacos mencionados varias veces para determinadas clases de fármacos en el 4º nivel de ATC. La mayoría de estos hallazgos son consistentes con la literatura y el conocimiento existentes sobre el mecanismo farmacológico de los fármacos en cuestión. La armonización de la codificación permitiría estudiar estos efectos en bases de datos internacionales. Eur J Clin Pharmacol 21 de abril de 2021
Aumento de las notificaciones de reacciones adversas a los medicamentos: ¿cómo podemos mejorar?
14 agosto 2020
Las conferencias fueron preferibles como método para fomentar la notificación de RAM. Las herramientas de presentación de informes más convenientes fueron las notificaciones telefónicas y en línea. Por lo tanto, la implementación y el mantenimiento de un programa de intervención continuo, por parte de un miembro del personal especialista en farmacovigilancia, mejorará las tasas de notificación de RAM. PLoS One, 13 de agosto de 2020
Intervenciones para mejorar la notificación espontánea de reacciones adversas a medicamentos por parte de profesionales sanitarios y pacientes: revisión sistemática y metanálisis
07 agosto 2020
El metanálisis mostró un aumento general estadísticamente significativo de 3,5 veces en la notificación de RAM [RR 3,53; IC del 95% (1,77; 7,06)] en el grupo de intervención en comparación con el control. Hubo una falta de consideración de la teoría y la sostenibilidad en el diseño de las intervenciones. Existe la necesidad de desarrollar y probar intervenciones basadas en la teoría y en los informes de pacientes objetivo. Se necesita más investigación en los países de ingresos bajos y medianos. Expert Opin Drug Saf. 5 de agosto de 2020;
Combinando las redes sociales y el sistema de informes de eventos adversos de la FDA para detectar reacciones adversas a los medicamentos
08 mayo 2020