Farmacología

Aprobaciones de biosimilares por parte de trece autoridades reguladoras: una comparación transnacional

04 septiembre 2023

En total, las jurisdicciones investigadas tuvieron de 19 a 78 biosimilares aprobados, la mayoría de ellos licenciados entre 2018 y 2020. A pesar del avance en el número de productos en los últimos años, aún persisten algunos desafíos.  El acceso limitado a la información sobre la evaluación de biosimilares por parte de las Agencias Reguladoras puede afectar la confianza, lo que en última instancia puede afectar la adopción de estos productos en la práctica.  Regul Toxicol Pharmacol. 31 de agosto de 2023

Farmacovigilantes de América: encuentro en Colombia

25 abril 2018

Uppsala Reports, n 78, abril 2018 Durante los últimos 14 años, los especialistas en farmacovigilancia en todo el continente americano se han estado reuniendo anualmente para compartir lo último en seguridad de medicamentos. Así es como se desarrolló el evento 2017. La primera de estas reuniones tuvo lugar en Colombia en 2003 y posteriormente se convirtió en la referencia regional para uso racional de medicamentos, noticias de farmacoterapia y problemas de farmacovigilancia

Colombia definirá precio de los medicamentos nuevos según su aporte terapéutico comparado.

08 marzo 2018

Ministerio de Salud y Protección Social Colombia, 5 de marzo de 2018 Mediante el decreto 433, firmado el 5 de marzo por el Ministerio de Salud, y desarrollado junto al Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud (IETS) y el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamento (Invima), se establecieron nuevas reglas que deberán enfrentar los medicamentos nuevos que pretendan entrar al mercado colombiano. El mismo reglamenta el artículo 72 de la Ley 1753 de 2015 para "Evaluación de la clasificación del valor terapéutico y económico de los medicamentos nuevos".

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