Farmacología
Fomentando nuevos usos para viejos fármacos
27 diciembre 2017
JAMA, 26 de diciembre de 2017 La aprobación de un nuevo medicamento por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) generalmente coincide con un período de protección de patente, durante el cual el fabricante a menudo solicitará indicaciones adicionales para expandir el mercado del producto. El sistema de patentes de medicamentos existente está mal diseñado para motivar descubrimientos de nuevos usos para medicamentos no patentados.
Disrritmias con loperamida utilizada para la retirada de opiáceos
30 noviembre 2017
J Am Board Fam Med, noviembre-diciembre de 2017 La loperamida antidiarreica ha tenido un aumento drástico reciente en el uso no indicado (off label como tratamiento alternativo para los síntomas de la abstinencia de opiáceos. Lamentablemente, los graves efectos secundarios no son bien conocidos.
Uso de bases de datos de atención médica para respaldar indicaciones suplementarias de medicamentos aprobados
30 noviembre 2017
JAMA Intern Med, 20 de noviembre de 2017 Los análisis de datos del mundo real de pacientes que reciben atención de rutina proporcionaron hallazgos similares a los encontrados en el ensayo clínico aleatorizado que estableció la indicación suplementaria de telmisartán. En ciertas situaciones, los estudios de bases de datos pueden respaldar aplicaciones suplementarias para la efectividad de medicamentos ya aprobados.
Los tratamientos off-label no fueron consistentemente mejores o peores que los tratamientos farmacológicos aprobados en ensayos aleatorizados.
16 noviembre 2017
Journal of Clinical Epidemiology, 13 de noviembre de 2017 El estado de aprobación no indica de manera confiable qué fármacos son más favorables en situaciones con pruebas de ensayos clínicos que comparan el uso no aprobado con el aprobado. Las evaluaciones de efectividad del medicamento sin considerar el uso no indicado en la etiqueta pueden proporcionar información incompleta. Para garantizar que los pacientes reciban la mejor atención disponible, las decisiones de financiación, política, reembolso y tratamiento deben basarse en la evidencia teniendo en cuenta todo el espectro de opciones terapéuticas disponibles.
Medicines Safety Update, Volume 8, Number 4
13 septiembre 2017