Farmacología
Sobre las vacunas en fase III para COVID-19
24 noviembre 2020
Consideraciones sobre los anuncios de Pfizer-BioNTech, Sputnik V, Moderna y Oxford-Astra Zeneca, Boletín DIME, nº 26, 18 noviembre de 2020.
BioNTech y Pfizer publican datos intermedios de eficacia de su vacuna contra la COVID-19
10 noviembre 2020
La compañía ha comunicado datos preliminares extraídos del ensayo clínico en fase III que todavía sigue su curso. Los resultados resultan prometedores con un 90% de eficacia vacunal.El ensayo evalúa la eficacia de la vacuna administrando vacuna o placebo a los voluntarios y monitorizando e identificando cuántos positivos se producen en COVID-19.Es necesario esperar a que el ensayo finalice para poder obtener todos los datos y establecer conclusiones sólidas.La EMA empezó el proceso “rolling review” de esta vacuna el pasado 6 de octubre, pero la evaluación formal de los datos de eficacia todavía no ha comenzado.Hasta que no se haya efectuado una evaluación formal de todos los datos no se podrán extraer conclusiones, pero los resultados son esperanzadores. AEMPS, 10 de noviembre de 2020
Estudio de fase 1/2 de la vacuna de ARN COVID-19 BNT162b1 en adultos
12 agosto 2020
Las concentraciones de IgG de unión a RBD y los títulos de neutralización del SARS-CoV-2 en suero aumentaron con el nivel de dosis y después de una segunda dosis.Los títulos neutralizantes medios geométricos alcanzaron de 1,9 a 4,6 veces la de un panel de sueros humanos convalecientes de COVID-19 al menos 14 días después de una PCR positiva para el SARS-CoV-2. Estos resultados apoyan la evaluación adicional de este candidato a vacuna de ARNm Nature, 12 de agosto de 2020
Reino Unido: multas a empresas farmacéuticas por afectar la competencia
20 diciembre 2016
El organismo británico que garantiza la competencia multó a dos grandes farmacéuticas por tácticas comerciales dirigidas a demorar la aparición o a exagerar el precio de los productos genéricos. BMJ, 14 de diciembre de 2016
Se suspende el desarrollo de bococizumab, un inhibidor de PCSK9
02 noviembre 2016