Farmacología

Evaluación de ensayos clínicos que respaldan la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. de nuevos agentes terapéuticos, 1995-2017

24 abril 2020

Este estudio encontró cambios en la evidencia que respalda la aprobación de nuevos medicamentos y productos biológicos por la FDA. Las aprobaciones más recientes se basaron en menos ensayos fundamentales, que, cuando se agregaron por indicación, tenían diseños menos rigurosos pero duraciones de ensayos más largas, Estos cambios sugieren que es necesario evaluar, de manera continua, la seguridad y la eficacia terapéutica después de la aprobación. JAMA Netw Open 21 de abril de 2020;

Políticas de medicamentos

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Evaluación de ensayos clínicos que respaldan la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. de nuevos agentes terapéuticos, 1995-2017

22 abril 2020

Este estudio encontró cambios en la evidencia que respalda la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de nuevos medicamentos y productos biológicos. Estos cambios sugieren que es necesario evaluar, de manera continua, la seguridad y la eficacia terapéutica después de la aprobación. JAMA Netw Open 21 de abril de 2020;

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Evaluación de nuevos medicamentos en España y comparación con otros países europeos

16 agosto 2019

Gac Sanit. 2019 Basándose en estas evaluaciones, se propone una serie de recomendaciones para mejorar el proceso. España ha avanzado significativamente en ETS en los últimos años, pero aún falta garantizar la independencia de las agencias de ETS, eliminar la influencia de la política económica e industrial de los comités de decisiones sanitarias, fijar precios basados en el valor terapéutico, mejorar la transparencia del proceso y de los resultados de las evaluaciones, y por último, aumentar la participación de los grupos de interés.

Políticas de medicamentos

España Nuevos medicamentos registro Unión Europea valor terapéutico añadido